原料药吸湿性试验
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-12-23
原料药吸湿性试验是评估原料药在特定湿度环境下吸收空气中水分能力的稳定性研究关键项目。该试验通过模拟不同湿度条件，测定药物的吸湿增重曲线，为包装材料选择、储存条件设定及有效期确定提供关键数据支持，直接影响药品的物理化学稳定性与安全性。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
平衡吸湿量测定：在恒定温度下将样品置于不同湿度环境中直至质量恒定，测定单位质量样品所吸收水分的最大量。
吸湿动力学曲线绘制：连续监测样品在不同湿度条件下的质量随时间变化，绘制吸湿量与时间的函数关系曲线。
临界相对湿度测定：确定原料药吸湿量发生显著增加的特定环境相对湿度点，该点是吸湿行为的转折点。
水分吸附等温线测定：在恒定温度下测定不同相对湿度对应的平衡吸湿量，绘制吸附量与相对湿度的关系曲线。
脱附等温线测定：将预湿润的样品置于递减湿度环境中，测定其水分释放量与湿度的关系曲线。