药物晶体形态表征实验
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-12-23
药物晶体形态表征是药物研发与质量控制的关键环节，涉及对原料药及制剂中晶体物质的物理化学性质进行系统分析。该过程精确测定晶型、粒度分布、表面特性等参数，确保药物批次间一致性、稳定性及生物利用度符合规定标准。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
晶型鉴定：利用X射线衍射技术确定药物分子的空间排列方式，区分不同晶型或无定形态，为多晶型研究提供基础数据。
熔点测定：通过热分析方法测量药物晶体从固态转变为液态的特定温度范围，评估其纯度与晶型稳定性。
热重分析：监测样品在程序控温下质量变化与温度的关系，用于分析晶体中溶剂残留、水分含量及热分解行为。
差示扫描量热分析：测量样品与参比物在加热或冷却过程中的热流差，识别晶型转变、熔融、结晶等热事件。
动态水分吸附分析：考察药物晶体在不同湿度环境下的水分吸附与解吸等温线，评估其吸湿性及物理稳定性。
粒度分布分析：采用激光衍射或筛分法测定晶体颗粒的粒径大小及其分布范围，影响药物的溶解速率与可压性。
检测范围