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甘露糖基化比例分析
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-12-26
甘露糖基化比例分析是评估糖蛋白质量属性的关键技术指标。该分析聚焦于蛋白质分子中甘露糖残基的占比与分布，涉及样品前处理、糖链释放、衍生化及色谱质谱联用等核心步骤。精确测定该比例对于理解糖蛋白的生物学功能、稳定性及免疫原性至关重要。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
总甘露糖含量测定：通过化学或酶学法水解糖蛋白并定量释放的甘露糖，反映样品中甘露糖的总量。
N-连接糖链图谱分析：利用肽N-糖苷酶F释放N-连接聚糖，通过色谱分离技术获得不同结构甘露糖基化聚糖的相对丰度。
高甘露糖型聚糖比例分析：特异性识别并定量含有多个甘露糖残基的聚糖结构，评估其占全部聚糖的比例。
杂合型与复杂型聚糖中甘露糖残基数统计：在区分杂合型和复杂型聚糖的基础上，精确计算每类聚糖所含核心甘露糖及外侧甘露糖的数量。
单克隆抗体关键质量属性中的甘露糖基化评估：针对治疗性单抗，分析其Fc段保守N-连接位点上高甘露糖型结构的占比。唾液酸化程度对末端甘露sugar可及性的影响分析：考察末端唾液酸的存在是否遮蔽或影响对内侧甘露sugar残基的检测与定量。
酶切效率验证与未切割寡糖残留检测：评估肽N-苷酶F等工具酶的切割效率，确保聚糖释放完全并检测残留的未切割寡肽片段。
样品前处理过程对甘露sugar结构稳定性的影响评估：监控从变性、还原烷基化到酶解全过程对易降解的甘露sugar结构可能造成的影响。
批次间一致性评价中的甘露sugar比例监控：在生物制品生产工艺中，对不同批次产品的甘露sugar基化比例进行比对以确保产品质量一致性。
强制降解研究中甘露sugar比例的变化趋势分析:通过加速稳定性试验，观察在热、光、酸碱等应力条件下样品中各类含mannose聚sugar比例的动态变化。
检测范围
治疗性单克隆抗体:IgG等抗体药物的Fc段恒定区存在保守N-连接位点，其上的高mannose型glycan比例是关键的质控指标。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
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