反义寡核苷酸氧化修饰程度检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-12-26  

反义寡核苷酸氧化修饰程度检测是评估寡核苷酸药物及其相关产品中碱基氧化损伤水平的关键分析环节。该检测通过一系列精密的分析方法,对样品中8-氧代鸟嘌呤等特定氧化产物的含量进行定性与定量分析,其结果直接关系到药物的稳定性、安全性与有效性评估。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

8-氧代脱氧鸟苷含量测定:通过液相色谱-质谱联用技术精确测定样品中8-氧代脱氧鸟苷的浓度,该物质是DNA氧化损伤中最具代表性的生物标志物之一。

羟基化修饰碱基筛查:利用高分辨率质谱对寡核苷酸序列中可能存在的多种羟基化修饰碱基进行系统性筛查与鉴定,评估氧化损伤的多样性。

链断裂分析:采用凝胶电泳或毛细管电泳技术检测因氧化应激导致的寡核苷酸主链断裂情况,评估分子完整性的破坏程度。

总氧化产物定量:通过化学发光法或酶联免疫吸附法对样品中的总氧化碱基产物进行半定量或定量分析,提供整体氧化负荷信息。

修饰位点定位:应用串联质谱技术对发生氧化修饰的具体碱基在寡核苷酸序列中的位置进行精确鉴定,确定损伤热点。

抗氧化能力评估:通过体外化学模拟体系评估寡核苷酸样品本身或其制剂抵抗自由基攻击的内在能力,预测其储存稳定性。

二级结构变化监测:利用圆二色谱或紫外熔解曲线分析技术,考察氧化修饰对寡核苷酸二级结构及热稳定性的影响。

活性氧种类鉴定:借助电子自旋共振波谱等特异性方法,鉴别在样品制备或储存过程中可能产生的活性氧种类。

降解产物分析:系统分析因深度氧化而产生的寡核苷酸小分子降解片段,评估不可逆损伤的程度。

批次间一致性比对:对不同生产批次的寡核苷酸原料药进行氧化修饰程度的对比分析,确保产品质量的均一性与可控性。

检测范围

硫代磷酸酯反义寡核苷酸:针对主链经硫代磷酸酯修饰的反义寡核苷酸药物,检测其在合成与纯化过程中易发生的硫原子氧化问题。

锁核酸修饰的寡核苷酸:适用于含有锁核酸单体的反义oligonucleotide,评估其特殊桥连结构对氧化稳定性的影响及可能的降解路径。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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