项目数量-3473
溶血性安全测试
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2026-01-04
溶血性安全测试是评估医疗器械、生物材料及药品与血液接触后是否引起红细胞破裂的关键生物相容性检测。该测试通过体外或体内方法，定量分析样品浸提液或直接接触对红细胞膜的破坏程度，以判定其潜在溶血风险。核心检测要点包括样品制备、阳性阴性对照设立、血红蛋白释放量测定以及结果判定依据相关标准。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
直接接触法溶血试验：将抗凝全血与样品直接接触，定量测定释放至血浆中的血红蛋白浓度，评估材料直接作用下的急性溶血潜能。
间接浸提液法溶血试验：使用特定浸提介质对样品进行浸提，将浸提液与稀释血液孵育，通过比色法分析血红蛋白含量，判断可沥滤物引起的溶血反应。
动态凝血时间测定：观察血液与材料接触过程中凝血系统的激活情况，通过凝血时间的延长或缩短间接反映材料表面特性对血细胞的综合影响。
红细胞形态学观察：利用光学显微镜或扫描电子显微镜检查接触后红细胞的形态变化，如皱缩、肿胀或碎片化，定性评估细胞膜完整性受损程度。
血浆游离血红蛋白定量：采用氰化高铁血红蛋白法或酶标仪检测特定波长吸光度，精确计算血浆中游离血红蛋白的浓度，作为溶血程度的量化指标。
补体激活效应检测：分析材料接触后血浆中补体成分C3a、C5a的浓度变化，评估免疫系统激活对红细胞膜可能产生的间接破坏作用。
血小板活化关联溶血分析：检测血小板活化标志物如P-选择素的表达水平，探讨血小板活化释放物质对红细胞稳定性的潜在影响。
渗透脆性试验：将接触过材料的红细胞置于系列低渗盐溶液中，观察其抵抗渗透压变化的能力，判断细胞膜功能是否受损。
热原物质诱导溶血筛查：考察样品中可能含有的热原物质在体外条件下对红细胞的直接毒性作用及其导致的溶血现象。
长期植入物溶血红细胞计数：针对长期接触血液的植入器械，通过动物实验定期采血进行红细胞计数和血涂片检查，评估慢性溶血风险。
检测范围
血管内导管和导丝：该类器械长期或短期留置血管腔内，与血液持续接触，需严格评估其表面涂层、材质硬度等因素导致的机械性或化学性溶血。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
上一篇：糖基化血红蛋白对比检测
下一篇：微生物发酵效价试验
