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溶血率体外血液相容性分析
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2026-01-05
溶血率体外血液相容性分析是评估医疗器械及生物材料与血液接触时安全性的关键测试。该分析通过量化材料引起红细胞破裂释放血红蛋白的程度，判断其潜在的溶血毒性。核心检测环节包括样品制备、阳性阴性对照设置、溶血反应孵育及分光光度法测定。分析结果对保障临床用械安全具有决定性意义。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
直接溶血率测定：通过将测试材料与稀释血液直接接触孵育，测定上清液中血红蛋白浓度，计算红细胞破裂的百分比。
间接溶血率测定：评估材料浸提液对红细胞的影响，适用于不直接接触血液但可能释放可溶性物质的器械或材料。
动态溶血指数测定：在模拟血流剪切力条件下进行测试，评估材料在动态环境中引起溶血的能力。
血浆血红蛋白定量分析：精确测定与材料接触后血浆中游离血红蛋白的含量，是计算溶血率的直接依据。
阳性对照品验证：使用已知可引起严重溶血的物质作为对照，确保实验系统具有足够的灵敏度和响应性。
阴性对照品验证：使用已知不引起溶血的相容性材料作为对照，建立实验的基线值和背景干扰水平。
红细胞形态学观察：通过显微镜检查与材料接触后红细胞的形态变化，如皱缩、肿胀或碎片化。
补体激活相关性溶血分析：研究材料是否通过激活补体系统间接导致红细胞膜破坏的次级溶血效应。
时间依赖性溶血曲线绘制：在不同时间点取样测定溶血率，绘制动力学曲线以评估溶血的进程和速率。
温度依赖性溶血试验：考察不同温度条件下材料溶血活性的变化，评估其在不同储存或使用环境下的稳定性。
材料表面吸附蛋白对溶血的影响评估: 分析材料表面预先吸附血浆蛋白后，其与红细胞相互作用及引发溶血的情况变化。
检测范围
心血管植入器械: 包括血管支架、人工心脏瓣膜、封堵器等长期或短期留置在血液循环系统中的植入物。
血液净化装置: 涵盖血液透析器、血浆分离器、血液灌流器等在体外循环中直接接触大量血液的耗材。
输血输液器械: 包括一次性使用输血袋、输液器、留置针等与血液制品或循环血液接触的管路和容器。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
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