组合物降解产物分析

检测项目

降解产物定性分析：识别和确认组合物在降解过程中生成的新化学物质的结构与种类。

降解产物定量分析：精确测定各降解产物在样品中的具体含量或浓度。

主成分降解率测定：计算原始组合物中主要成分因降解而减少的百分比。

未知杂质鉴定：对降解产生的、非预期的未知杂质进行结构解析与确认。

降解动力学研究：分析降解产物随时间、温度等条件变化的生成规律与速率。

遗传毒性杂质筛查：专门检测降解产物中可能具有遗传毒性的高风险杂质。

元素组成变化分析：考察降解前后样品中关键元素（如C、H、O、N、金属等）的比例变化。

官能团变化分析：通过光谱手段分析降解引起的特征官能团（如羟基、羧基）的增减。

挥发性降解产物分析：针对在降解过程中产生的可挥发性小分子化合物进行捕集与分析。

非挥发性残留物分析：对降解后产生的难以挥发的聚合物、焦炭等残留物进行表征。

检测范围

高分子聚合物材料：如塑料、橡胶、纤维等在光、热、氧作用下的降解产物分析。

药品及原料药：药物在储存期内受湿度、温度影响产生的有关物质和降解杂质分析。

生物可降解材料：聚乳酸（PLA）、聚羟基脂肪酸酯（PHA）等在环境或生物体内的降解产物监测。

农用化学品：农药、化肥在环境中自然降解或光解产生的代谢产物分析。

食品及包装材料：食品成分氧化酸败产物及食品接触材料迁移出的降解物分析。

化妆品与个人护理品：膏霜、乳液等配方中成分因稳定性问题产生的变化产物分析。

工业润滑油与添加剂：在使用过程中因高温、剪切产生的老化产物和分解物分析。

环境污染物：有机污染物（如多环芳烃、塑化剂）在土壤、水体中的自然降解中间体分析。

医疗器械材料：植入性或接触性医用材料在体内外模拟环境下的降解产物安全性评估。

燃料与能源材料：生物柴油、锂电池电解液等在长期使用或储存中的分解产物分析。

检测方法

气相色谱-质谱联用（GC-MS）：适用于挥发性、半挥发性小分子降解产物的高效分离与定性定量分析。

液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）：特别适用于热不稳定、难挥发的大分子及极性降解产物的高灵敏度分析。

高效液相色谱法（HPLC）：配备紫外（UV）、二极管阵列（DAD）或示差折光（RID）检测器，用于常规降解产物的分离与定量。

离子色谱法（IC）：专门用于分析降解过程中产生的无机阴离子、阳离子或有机酸等离子型产物。

傅里叶变换红外光谱法（FTIR）：通过官能团的特征吸收峰变化，快速判断降解类型（如氧化、水解）。

核磁共振波谱法（NMR）：特别是1H NMR和13C NMR，用于精确解析降解产物的分子结构及变化。

凝胶渗透色谱法（GPC/SEC）：用于分析聚合物降解导致的分子量分布变化及寡聚体、单体生成情况。

热重-差示扫描量热法（TG-DSC/DTA）：通过热量和热流变化研究材料的热分解行为及产物。

顶空气相色谱法（HS-GC）：用于捕集和分析固体或液体样品中逸出的挥发性降解产物。

加速稳定性试验：在强化条件（高温、高湿、强光）下促使样品快速降解，进而预测其长期稳定性并分析产物。

检测仪器设备

气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：核心设备，包含气相色谱单元、质谱检测器和数据处理系统，用于复杂挥发性混合物分析。

液相色谱-串联质谱仪（LC-MS/MS）：高灵敏度、高选择性仪器，尤其适用于痕量降解杂质和复杂基质的定性与定量。

高效液相色谱仪（HPLC）：配备多元泵、自动进样器及多种检测器，是降解产物常规定量分析的基石设备。

傅里叶变换红外光谱仪（FTIR）：包括透射、衰减全反射（ATR）等附件，用于快速无损的表面及体相化学结构分析。

核磁共振波谱仪（NMR）：高场超导NMR，提供最权威的分子结构信息，用于未知降解产物的深度解析。

凝胶渗透色谱仪（GPC/SEC）：由泵系统、分离柱和示差/光散射等检测器组成，用于测定聚合物分子量及其分布。

热重-差热综合分析仪（TG-DTA/DSC）：同步测量样品质量与热效应随温度/时间的变化，研究分解过程。

离子色谱仪（IC）：配备电导或安培检测器，用于高灵敏度分离检测离子型降解产物。

顶空自动进样器：与GC或GC-MS联用，实现挥发性成分的自动化、高重现性样品前处理与进样。

加速稳定性试验箱：可精确控制温度、湿度和光照强度的气候箱，用于模拟和加速材料的降解过程。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。