胶体金层析检测

检测项目

人绒毛膜促性腺激素（hCG）检测：用于妊娠早期诊断，通过检测尿液中hCG激素水平判断是否怀孕。

乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测：用于筛查乙型肝炎病毒感染，是病毒性肝炎诊断的重要指标。

人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测：用于艾滋病的初步筛查，快速检测血液或唾液中的HIV抗体。

新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测：用于新冠病毒感染的快速筛查，检测呼吸道样本中的病毒核衣壳蛋白。

甲型/乙型流感病毒抗原检测：用于区分流感病毒类型，辅助流感的快速诊断与分型。

心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测：用于急性心肌梗死的辅助诊断，检测血液中心肌损伤的特异性标志物。

C反应蛋白（CRP）检测：用于炎症和感染的辅助诊断，评估体内炎症反应的活跃程度。

降钙素原（PCT）检测：用于细菌感染的鉴别诊断和严重程度评估，是脓毒症的重要生物标志物。

沙眼衣原体抗原检测：用于生殖道沙眼衣原体感染的快速诊断。

轮状病毒抗原检测：用于婴幼儿急性胃肠炎的病因诊断，检测粪便样本中的轮状病毒抗原。

检测范围

临床医学诊断：广泛应用于医院急诊、门诊、基层医疗机构及体检中心的快速筛查与辅助诊断。

家庭自我检测：适用于妊娠、排卵期预测、血糖监测等家庭自测场景，操作简单便捷。

现场流行病学调查：在传染病暴发现场进行快速初筛，为疫情防控提供即时数据支持。

食品安全监测：用于检测食品中的农药残留、兽药残留、致病微生物（如沙门氏菌）以及毒素（如黄曲霉毒素）。

动物疫病诊断：应用于畜牧业，快速检测禽流感、猪瘟、犬瘟热等动物疫病的病原或抗体。

环境污染物检测：用于水体、土壤中重金属离子、有机污染物或特定毒素的快速定性或半定量分析。

毒品滥用筛查：在公安司法、 workplace testing 等领域，快速筛查尿液中的吗啡、甲基苯丙胺等毒品成分。

兽药残留监控：在畜禽产品上市前或过程中，快速检测氯霉素、瘦肉精等违禁药物的残留情况。

生物反恐与安保：用于现场快速检测炭疽杆菌、鼠疫耶尔森菌等生物战剂或危险病原体。

科学研究与开发：作为基础研究工具，用于蛋白质相互作用、基因表达产物的初步鉴定等实验室研究。

检测方法

样本采集与处理：根据检测项目采集血液、尿液、唾液、鼻腔拭子等样本，并按说明书进行简单预处理（如稀释）。

试纸条加样：使用滴管将处理好的样本液垂直滴加至试纸条的加样孔（S孔）中，通常为2-3滴。

层析过程启动：样本液在毛细作用下沿硝酸纤维素膜向前层析，带动标记的胶体金-抗体复合物移动。

抗原抗体特异性结合：样本中的目标物（抗原/抗体）在检测线（T线）处与预先包埋的抗体/抗原结合，形成“抗体-抗原-胶体金标记抗体”复合物并显色。

质控线显色验证：无论样本是否含有目标物，胶体金标记物都会继续层析至质控线（C线）并与该处包埋的抗体结合显色，证明试纸条有效。

结果判读时间控制：严格按照说明书规定的时间（通常为10-15分钟）判读结果，过早或过晚均可能影响准确性。

阳性结果判读：检测线（T线）和质控线（C线）均出现红色/紫色条带，表明样本中含有目标物。

阴性结果判读：仅质控线（C线）出现条带，检测线（T线）无条带，表明样本中未检出目标物或低于检出限。

无效结果判读：质控线（C线）未出现条带，无论T线是否显色，均表明试验失败，需用新试纸条重测。

半定量分析：部分试纸条可通过比较T线与C线的颜色深度或使用读数仪，对目标物浓度进行半定量估算。

检测仪器设备

胶体金试纸条/卡：核心耗材，由样品垫、结合垫（含胶体金标记物）、硝酸纤维素膜（包埋T线和C线）、吸水垫和PVC背板组成。

微量移液器或定量滴管：用于精确量取和添加样本液或缓冲液，确保加样量一致。

计时器：用于严格控制反应和结果判读时间，保证检测的标准化和准确性。

样本处理管/杯：内含裂解液或缓冲液，用于对采集的样本（如鼻咽拭子）进行前处理，释放目标物。

免疫层析分析仪（读数仪）：光电设备，通过扫描试纸条条带的光信号强度，进行客观、定量的结果判读和数据记录。

恒温孵育箱：在某些对温度敏感的检测中，用于在特定温度下孵育试纸条，使反应更充分稳定。

振荡器/涡旋混合器：用于样本与处理液的充分混匀，确保目标物均匀分散在液体中。

离心机：用于处理血液等样本，分离血清或血浆以供检测。

生物安全柜：在处理具有潜在生物危害的样本（如血液、病原体样本）时，提供无菌安全的工作环境。

试剂冷藏冰箱：用于储存未使用的胶体金试纸条及相关试剂，通常要求2-8℃避光保存以保证稳定性。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。