杂质含量分析测试

检测项目

重金属含量：测定样品中铅、镉、汞、砷等有害重金属元素的浓度，评估其安全性。

水分含量：通过干燥失重或卡尔费休法测定样品中自由水或结合水的百分比。

灼烧残渣：样品经高温灼烧后，测定其残留的无机物质量，反映无机杂质总量。

氯化物含量：定量分析样品中氯离子或氯化物的浓度，常见于化学品和药品纯度控制。

硫酸盐含量：测定样品中硫酸根离子的含量，是评价无机杂质的重要指标。

有关物质：在药品分析中特指除主成分外的其他有机杂质，包括降解产物、中间体等。

残留溶剂：检测生产过程中可能残留的有机挥发性溶剂，如甲醇、乙酸乙酯等。

灰分：有机物经高温完全灰化后剩余的矿物质含量，用于评估无机杂质。

不溶性微粒：检测液体样品（如注射液）中不溶于介质的微小颗粒的数量与大小。

特定单一杂质：针对已知结构的特定杂质进行定性和定量分析。

检测范围

原料药及药品：对原料药、制剂中的有机杂质、无机杂质和残留溶剂进行严格控制。

食品与农产品：检测农药残留、兽药残留、重金属、真菌毒素及非法添加物等。

化工产品：包括基础化学品、精细化学品、高分子材料中的副产物、催化剂残留等。

环境样品：分析水、土壤、大气颗粒物中的污染物，如多环芳烃、重金属离子等。

金属材料及合金：测定材料中微量或痕量的非金属夹杂物及合金元素偏差。

电子化学品与高纯材料：对半导体用化学品、高纯金属中的超痕量杂质进行极致分析。

化妆品与日化品：检测限用物质（如甲醇、甲醛）、重金属（铅、砷）及微生物污染。

燃料与润滑油：分析硫含量、氮含量、金属磨损颗粒及外来污染物。

纺织品与皮革：检测可分解致癌芳香胺染料、甲醛含量、重金属及pH值等。

包装材料：评估食品或药品包装中迁移出的塑化剂、单体残留、重金属等杂质。

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：分离和定量分析高沸点、热不稳定及大分子有机杂质的核心方法。

气相色谱法（GC）：主要用于挥发性有机物、残留溶剂及部分农药残留的分析。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：进行超痕量、多元素同时分析，灵敏度极高。

原子吸收光谱法（AAS）：用于测定样品中特定金属元素的含量，操作相对简便。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：基于杂质对特定波长光的吸收进行定量分析，适用于有色杂质。

离子色谱法（IC）：专门用于分析阴离子（如氯离子、硫酸根）和阳离子杂质。

滴定分析法：通过标准溶液滴定来测定某些特定杂质（如酸值、碱值、氯离子）的含量。

重量分析法：通过分离并称量杂质质量来测定含量，如灼烧残渣、不溶物测定。

薄层色谱法（TLC）：一种快速、经济的半定量筛查方法，用于杂质检查与鉴别。

激光粒度分析法：用于测定样品中不溶性微粒的粒径分布与数量浓度。

检测仪器设备

高效液相色谱仪（HPLC）：配备紫外、二极管阵列或质谱检测器，用于复杂有机杂质的分离与鉴定。

气相色谱仪（GC）：配备FID、ECD或质谱检测器，专用于挥发性杂质的精准分析。

电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：进行ppt至ppb级别的痕量元素分析的关键设备。

原子吸收光谱仪（AAS）：包括火焰法和石墨炉法，用于常规金属元素定量分析。

紫外-可见分光光度计（UV-Vis）：用于基于光吸收原理的杂质定量和纯度检查。

离子色谱仪（IC）：配备电导或安培检测器，用于无机阴离子和阳离子的分离检测。

卡尔费休水分测定仪：专门用于精确测定样品中微量至常量水分的仪器。

电子天平（万分之一及以上）：进行精密称量的基础设备，是重量分析的基石。

马弗炉（高温电阻炉）：提供高温环境，用于样品的灰化、灼烧残渣等实验。

激光粒度分析仪/不溶性微粒检测仪：用于液体中颗粒物的计数与粒径分析。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。