超高效液相分析

检测项目

药物活性成分（API）含量测定：精确测定原料药及制剂中有效成分的绝对含量，是药品质量控制的核心。

有关物质与杂质谱分析：分离并定量检测药物中的工艺杂质、降解产物等，评估药品纯度与安全性。

手性化合物分离：利用手性色谱柱对映异构体进行高效分离与分析，对手性药物研发至关重要。

多肽与蛋白质分析：用于多肽图谱分析、蛋白纯度鉴定及翻译后修饰研究，分辨率高，分析速度快。

天然产物活性成分分析：快速分离和定量中药材、植物提取物中的多种生物碱、黄酮、皂苷等成分。

代谢组学小分子分析：对生物样本（如血液、尿液）中内源性小分子代谢物进行高通量、高覆盖度的定性定量分析。

基因毒性杂质检测：高灵敏度检测药物中痕量的亚硝胺、磺酸酯等潜在基因毒性杂质，满足法规严苛要求。

溶出度测试样品分析：快速分析药物溶出试验中多个时间点的样品，提高溶出曲线测定的时间分辨率。

脂质组学分析：系统性地分离与分析复杂生物样本中的脂质分子种类，用于疾病标志物发现等研究。

维生素与氨基酸分析：同时测定食品、饲料或保健品中多种水溶性或脂溶性维生素及氨基酸的含量。

检测范围

制药工业：贯穿药物研发、生产、质控全流程，包括原料药、制剂、生物药的分析与稳定性研究。

生物医学研究：应用于药物代谢动力学（DMPK）、生物标志物发现、疾病机理研究等前沿领域。

食品安全与检测：检测农兽药残留、非法添加剂、真菌毒素、营养成分及包装材料迁移物等。

环境监测：分析水体、土壤中的有机污染物，如多环芳烃、酚类、农药、内分泌干扰物等。

临床诊断：用于血药浓度监测（TDM）、新生儿遗传代谢病筛查、激素水平测定等。

化妆品与个人护理品：检测限用防腐剂、防晒剂、激素及功效成分的含量与稳定性。

化工与材料科学：分析高分子材料单体、添加剂、聚合物组成及降解产物。

法医与毒物分析：快速筛查和确认生物检材中的滥用药物、毒物及其代谢物。

中药现代化与质量控制：建立中药指纹图谱，测定多指标成分，实现中药质量的整体评价。

能源与地质化学：用于石油组分分析、生物燃料研究以及地质样品中有机物的表征。

检测方法

反相色谱法（RPLC）：最主流的UHPLC方法，使用非极性固定相和极性流动相，适用于大多数中等极性至非极性化合物。

亲水相互作用色谱法（HILIC）：用于强极性、亲水性化合物的保留与分离，弥补了RPLC的不足。

超高效合相色谱法（UPC2）：以超临界CO₂为主要流动相，兼具液相和气相色谱优点，特别适用于手性分离和脂类分析。

离子对色谱法（IPC）：在流动相中加入离子对试剂，用于分离离子型或可离子化的化合物，如核酸、核苷酸。

尺寸排阻色谱法（SEC）：基于分子流体力学体积进行分离，主要用于蛋白质聚集体分析、聚合物分子量分布测定。

二维液相色谱法（2D-LC）：将两种不同分离机理的色谱柱通过接口耦联，极大提升复杂样品的分离能力与峰容量。

手性色谱法：使用手性固定相或手性添加剂流动相，专门用于对映异构体的分离与分析。

方法学验证：系统地进行专属性、线性、精密度、准确度、检测限与定量限等验证，确保分析方法可靠、合规。

梯度洗脱法：在分析过程中程序性改变流动相组成，是分离复杂混合物、缩短分析时间的核心技术。

质谱联用方法开发：优化色谱条件以匹配质谱检测，包括离子源参数、扫描模式选择，实现高灵敏度与高选择性检测。

检测仪器设备

超高效液相色谱仪主机：核心设备，具备超高压输液泵（压力可达15000 psi以上）、低扩散流路和高速检测能力。

亚二微米颗粒色谱柱：采用粒径小于2微米（通常为1.7-1.8μm）的固定相填料，是实现超高分离度的关键耗材。

二极管阵列检测器（DAD/PDA）：提供全波长紫外-可见光吸收扫描，用于化合物定性（光谱库比对）和纯度检查。

三重四极杆质谱检测器（QqQ MS）

三重四极杆质谱检测器（QqQ MS）：高灵敏度、高选择性的定量分析“金标准”，尤其适用于痕量目标物在多反应监测（MRM）模式下的精准定量。

高分辨率质谱检测器（HRMS）：如Q-TOF或Orbitrap，提供精确分子量信息，用于未知物鉴定、代谢物鉴定及非靶向筛查。

自动进样器：实现样品的高通量、高精度自动进样，具备样品盘温控和在线稀释等功能，保证分析重现性。

柱温箱：精确控制色谱柱温度，改善分离重现性、优化选择性并缩短分析时间。

在线脱气机：高效去除流动相中的溶解气体，防止在高压下产生气泡，确保基线稳定和泵系统正常运行。

系统控制器与数据处理软件

系统控制器与数据处理软件：仪器控制、方法编辑、数据采集、处理及报告生成的核心软件平台，通常符合FDA 21 CFR Part 11法规要求。

超高压混合器与溶剂管理器：实现多通道溶剂的精确比例混合与输送，尤其对于低延迟体积的梯度洗脱至关重要。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。