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体外模拟消化稳定性测试
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2026-03-20
本检测系统介绍了体外模拟消化稳定性测试这一关键技术。文章详细阐述了该测试的核心检测项目、广泛的应用范围、标准化的操作流程以及所需的关键仪器设备。通过模拟人体口腔、胃和肠道的消化环境，该技术能够科学评估食品、药品及保健品中活性成分在消化过程中的稳定性、释放率及生物可及性，为产品研发与功效评价提供关键数据支持。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
口腔阶段稳定性：模拟唾液环境，评估样品在口腔中的物理化学变化及酶解起始情况。
胃相稳定性：在模拟胃酸和胃蛋白酶作用下，测定活性成分的保留率与结构完整性。
肠相稳定性：在模拟肠液及胰酶、胆汁盐作用下，评估成分的进一步降解与转化。
总生物可及性：综合评估经过完整消化过程后，可供肠道吸收的活性成分总量。
活性成分释放动力学：监测活性成分在整个消化过程中随时间变化的释放曲线与规律。
pH值耐受性：测试活性成分在从口腔到肠道剧烈变化的pH环境中的稳定性表现。
酶解敏感性：评估活性成分对消化系统中各类特异性酶的抵抗或敏感程度。
物理结构变化：观察并记录样品（如微胶囊、脂质体）在消化过程中形态、粒径等物理特性的改变。
代谢产物分析：鉴定消化过程中活性成分降解或转化产生的次级代谢产物。
抗氧化活性保留率：测定具有抗氧化功能的成分经过消化后，其抗氧化能力的保持情况。
检测范围
功能性食品与保健品：如益生菌、益生元、膳食纤维、植物提取物等功能因子的稳定性评价。
药品与药用辅料：评估口服药物（尤其是多肽、蛋白类药物）的肠溶包衣效果及在消化道的释放行为。
营养强化剂：测试维生素、矿物质、多不饱和脂肪酸等营养素在消化过程中的损失情况。
纳米递送系统：评价纳米乳液、脂质纳米粒等新型递送系统在胃肠道环境中的包封稳定性和靶向释放性能。
植物化学物：如多酚类、类胡萝卜素、皂苷等天然活性成分的生物可及性研究。
蛋白质与多肽：分析蛋白质的水解程度、多肽的生成以及生物活性肽的稳定性。
脂肪与油脂制品：研究脂肪的消化速率、游离脂肪酸释放率及脂溶性成分的溶出行为。
碳水化合物：评估抗性淀粉、功能性多糖等在消化过程中的酵解特性与持留量。
食品添加剂：如着色剂、防腐剂、甜味剂等在模拟消化条件下的化学稳定性测试。
新型食品原料：如昆虫蛋白、藻类、细胞培养肉等未来食品的消化特性与营养释放评估。
检测方法
静态批量消化法：在固定容器中按时间顺序依次加入模拟消化液，操作简单，适用于高通量初筛。
动态连续消化法：使用多腔室反应器模拟消化道的连续流动和蠕动，更接近生理状态。
INFOGEST标准化协议：遵循国际公认的体外消化静态模型，确保实验的可重复性与数据可比性。
TNO胃肠道模型（TIM）：先进的动态多室系统，可精确控制pH、酶添加、营养吸收和蠕动参数。
透析袋法：利用半透膜分离消化液中可吸收的小分子成分，用于评估生物可及性。
超速离心法：通过高速离心分离消化液中的胶束相，用于分析脂溶性成分的胶束化效率。
Caco-2细胞模型联用法：将体外消化产物与肠上皮细胞模型结合，进一步评估跨膜转运与吸收。
pH-stat自动滴定法：通过自动添加碱液维持胃或肠相的恒定pH，并记录消耗量以计算脂肪水解度。
取样-灭活-分析流程：在消化过程的关键时间点取样，立即灭活酶活，后进行后续化学成分分析。
体外结肠发酵模型：在胃肠消化后接入肠道菌群，模拟结肠发酵过程，评估益生元等物质的酵解特性。
检测仪器设备
恒温振荡水浴锅：提供稳定的温度环境和温和的振荡，模拟胃肠道的蠕动与混合条件。
pH计与自动滴定仪：用于精确监测和调节各消化阶段的pH值，特别是pH-stat动力学研究。
多室体外消化模拟器：如TIM系统或仿生动态消化仪，具备多个独立反应腔室和计算机控制系统。
高效液相色谱仪（HPLC）：用于定量分析消化前后及过程中特定活性成分的含量变化。
紫外-可见分光光度计：快速测定总酚、蛋白质水解度等基于吸光度的指标。
激光粒度分析仪：监测乳液、悬浮液或颗粒样品在消化过程中粒径分布与Zeta电位的变化。
冷冻离心机：用于快速分离消化液中的固相、液相及胶束相，以便进行分段分析。
酶标仪：适用于基于微孔板的高通量抗氧化活性、蛋白质浓度等生化指标的快速检测。
质谱联用系统（如LC-MS）：用于复杂消化产物中未知代谢产物的结构鉴定与痕量成分分析。
显微镜（光学/电子）：直接观察样品（如微胶囊、细胞结构）在消化过程中的形态学变化。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
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