电泳纯度分析实验

检测项目

蛋白质主带纯度：评估目标蛋白质在电泳图谱中是否呈现为单一、清晰的主条带，是纯度分析的核心指标。

核酸片段完整性：检测DNA或RNA样品是否发生降解，通常以清晰的条带或峰形作为完整性的判断依据。

高分子量杂质：检测样品中是否存在分子量大于目标产物的聚集体或复合物。

低分子量杂质：检测样品中是否存在分子量小于目标产物的降解片段或小分子污染物。

电荷异质性：分析因翻译后修饰（如糖基化、磷酸化）或降解导致的电荷变异体。

二聚体及多聚体：特异性检测由非共价或共价作用形成的蛋白质二聚体及更高级的聚合体。

宿主细胞蛋白残留：在重组蛋白药物生产中，检测并量化来自表达宿主（如CHO细胞、大肠杆菌）的蛋白质杂质。

核酸残留：在疫苗或基因治疗产品中，检测来自生产过程的宿主DNA或RNA残留量。

内毒素间接指示：虽然不直接定量，但异常的条带或拖尾可能提示样品受到内毒素等污染。

产品相关杂质总量：综合评估所有与目标产品结构相关的杂质（如片段、聚集体、修饰变体）的总和。

检测范围

重组治疗性蛋白：如单克隆抗体、细胞因子、激素等生物药的纯度与杂质分析。

疫苗制品：包括蛋白亚单位疫苗、病毒样颗粒疫苗等的纯度与完整性评价。

基因治疗载体：如腺相关病毒（AAV）载体衣壳蛋白的纯度与空壳率分析。

质粒DNA：用于基因治疗或疫苗的质粒DNA的超螺旋比例、开环及线性形式分析。

寡核苷酸药物：如siRNA、反义寡核苷酸等的全长产物纯度及截短序列检测。

血液制品：如人血清白蛋白、免疫球蛋白等血浆蛋白的纯度监控。

酶制剂：工业或诊断用酶的纯度评估，确保其比活性和特异性。

细胞培养上清：在工艺开发中，快速分析表达产物的大致纯度与表达量。

蛋白纯化中间品：在纯化工艺各步骤后，监控目标产物的纯度变化以优化流程。

科研级生物样本：实验室制备的蛋白质、核酸样品，用于后续实验前的质量确认。

检测方法

SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳（SDS-PAGE）：基于分子量分离蛋白质的经典方法，常用还原和非还原模式分析纯度与聚合状态。

琼脂糖凝胶电泳：主要用于核酸（DNA/RNA）的分离、纯度与完整性分析，如基因组DNA、RNA的检测。

毛细管凝胶电泳（CGE）：在毛细管内填充凝胶基质，实现蛋白质、核酸的高效、高分辨率自动化分离与定量。

毛细管区带电泳（CZE）：基于溶质在自由溶液中的电荷-质量比差异进行分离，常用于分析电荷异质体。

等电聚焦电泳（IEF）：根据蛋白质等电点的不同进行分离，是分析电荷异质性和糖型的关键技术。

成像毛细管等电聚焦（icIEF）：全柱光学检测的毛细管等电聚焦，提供高分辨率的电荷异构体谱图和精确等电点测定。

双向电泳（2-DE）：结合等电聚焦（第一向）和SDS-PAGE（第二向），用于复杂蛋白质样品的全面分离与分析。

脉冲场凝胶电泳（PFGE）：用于分离超大分子量DNA片段（可达数百万碱基对），常用于基因组图谱分析。

变性梯度凝胶电泳（DGGE）：基于DNA片段解链行为的不同进行分离，常用于微生物群落多样性研究。

琼脂糖凝胶免疫电泳：将电泳分离与免疫沉淀反应结合，用于抗原或抗体的特异性鉴定与纯度分析。

检测仪器设备

垂直板凝胶电泳系统：用于运行SDS-PAGE和常规琼脂糖凝胶电泳的核心装置，包括电泳槽和电源。

水平凝胶电泳系统：主要用于琼脂糖凝胶电泳，操作简便，常用于核酸分析。

全自动毛细管电泳仪：集成自动进样、分离、检测和数据分析的系统，用于高通量、高精度的CGE、CZE和icIEF分析。

凝胶成像系统：由暗箱、CCD相机及控制软件组成，用于对染色后的凝胶进行图像捕获和条带密度定量分析。

多功能酶标仪：部分型号具备荧光或化学发光检测功能，可用于微孔板形式的芯片电泳或印迹膜检测。

等电聚焦电泳仪

激光诱导荧光检测器（LIF）：作为毛细管电仪的检测模块，具有极高的灵敏度，常用于痕量核酸或荧光标记样品的检测。

紫外可见分光光度检测器（UV/VIS）：毛细管电仪和部分凝胶成像系统的标配检测器，用于无标记样品的通用型检测。

电泳电源：提供稳定电压、电流和功率的专用电源，其输出精度和模式直接影响分离效果。

凝胶染色与脱色系统

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。