医疗器械生物相容性检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2023-03-23  

北检院检验检测中心在医疗器械生物相容性检测试验过程中取得了大量的实测技术经验,针对各类医疗器械产品及相关的原料进行化学分析,性能检测等。检测项目涉及力学性能、化学性能、可靠性能、成分分析等多个类别。按照有关检验标准中的测试方法,拟定测试方案,并依据测试结果出具医疗器械生物相容性检测报告。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测样品范围

植入器械、外部接入器械、表面接触器械等。

测试项目

致敏试验、基因突变试验、皮肤刺激试验、血栓形成试验、皮内刺激试验、凝血试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、血小板粘附试验、补体激活试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、肌肉植入试验、溶血试验、热源试验、染色体畸变试验、骨植入试验、骨髓微核试验、材料特征分析等。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测:按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享:按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析:对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4,样品前处理:对产品进行预处理后,进行样品前处理,包括样品的采集与保存,样品的提取与分离,样品的鉴定以及样品的初步分析,通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析:根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测,然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

北检(北京)检测技术研究院
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