中药液检测

检测项目

中药液质量评价体系包含五大核心检测模块：

有效成分含量测定：包括黄酮类、生物碱、皂苷等特征活性物质的定量分析

重金属及有害元素检测：铅、镉、砷、汞、铜等元素的限量控制

农药残留筛查

微生物限度检查：需氧菌总数、霉菌酵母菌总数及控制菌（大肠埃希菌等）检验

理化性质分析：pH值、相对密度、折光率、装量差异等物理参数测定

非法添加物筛查：化学药物成分及防腐剂的定性定量分析

检测范围

本检测体系适用于以下类别样品：

剂型分类：口服溶液剂、注射用中药提取液、外用洗剂等液态制剂

生产阶段：原料药材提取液、中间体浓缩液及成品制剂的全流程监控

物质类别：单味中药提取液与复方配伍制剂的系统检测

特殊品种：含毒性药材制剂（如乌头类）的专项质控检测

储存周期：加速稳定性试验与长期稳定性试验样本分析

检测方法

依据《中国药典》2020年版通则及相关补充检验方法：

色谱分析法：

高效液相色谱法（HPLC）：黄酮类、生物碱等极性成分分析

气相色谱-质谱联用（GC-MS）：挥发性成分及农药残留检测

超高效液相色谱（UPLC）：复杂基质中微量成分分离

光谱技术：

原子吸收光谱法（AAS）：重金属元素定量分析

电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）：多元素同步测定

生物学方法：

薄膜过滤法：需氧菌总数测定（通则1105）

实时荧光PCR技术：特定致病菌快速筛查

物理测试法：

自动旋光仪：旋光度测定（通则0621）

激光粒度分析仪：悬浮粒子分布检测

检测仪器

色谱系统组：

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备DAD及ELSD检测器

Waters ACQUITY UPLC H-Class系统：超高压分离平台

元素分析组：

PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪

Thermo iCAP RQ ICP-MS系统：检出限达ppt级

微生物检测组：

Sartorius微生物限度检验系统：集成过滤培养功能

Bio-Rad CFX96实时荧光定量PCR仪

辅助设备组：

Sartorius CP225D十万分之一分析天平：精密称量系统

METTLER TOLEDO SevenExcellence pH计：符合GLP规范电极系统

前处理设备组：

CEM MARS6微波消解仪：密闭式样品消解系统

Tianjin AutoScience ASE350快速溶剂萃取仪：自动化提取平台

数据系统组：

Empower 3色谱工作站：符合21 CFR Part11规范的数据管理系统

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。