二甘醇检测

检测项目

二甘醇检测体系包含以下核心指标：

1. 纯度分析：测定工业级二甘醇主成分含量（≥99.5%），识别乙二醇、三甘醇等同系物杂质

2. 残留量测定：针对药品辅料、食品接触材料等场景建立0.01-1000ppm级定量分析

3. 毒性评估：通过代谢产物监测（如2-羟基乙氧基乙酸）进行毒理关联分析

4. 稳定性测试：考察储存过程中氧化产物（二甘醇单甲醚等）的生成规律

5. 迁移实验：评估包装材料中二甘醇向内容物的迁移风险

检测范围

二甘醇检测覆盖以下重点领域：

• 药品制造：注射剂辅料、口服液体制剂溶剂的质量控制

• 食品接触材料：塑料制品、橡胶密封件中塑化剂迁移监测

• 化妆品原料：保湿剂、溶剂的功能性成分筛查

• 工业产品：防冻液、润滑油的功能添加剂验证

• 环境样本：污染事故中水体及土壤的应急检测

• 法医鉴定：中毒案件生物检材的毒物溯源

检测方法

现行标准方法体系包含以下技术路径：

气相色谱法（GC）

依据USP<661>、EP2.4.28标准：

- 采用DB-WAX毛细管柱（30m×0.32mm×0.5μm）

- 程序升温：初始80℃保持2min→10℃/min升至220℃→保持15min

- FID检测器温度250℃，进样口温度230℃

- 定量限可达0.5μg/mL

液相色谱法（HPLC）

参照GB 31604.10-2016食品安全标准：

- 色谱柱：Amide HILIC（4.6×250mm,5μm）

- 流动相：乙腈-水（85:15,v/v）

- ELSD参数：漂移管温度40℃，载气流速1.6L/min

- 线性范围1-100μg/mL（R²＞0.999）

气质联用法（GC-MS）

适用于复杂基质样品分析：

- EI离子源（70eV），全扫描模式m/z 40-400

- 特征离子碎片：m/z 45（基峰）、75、103

- SIM模式可将检出限降低至0.01ppm级

检测仪器

完整检测系统包含以下核心设备：

气相色谱仪

配备FID/ECD双检测器系统，具备电子流量控制模块（EPC），支持多维色谱技术用于复杂基质分离。典型配置含自动顶空进样器（HS）、固相微萃取装置（SPME）。

高效液相色谱仪

二元高压梯度系统（压力范围0-600bar），兼容示差折光检测器（RID）、蒸发光散射检测器（ELSD）。需配置柱温箱及自动进样器（进样精度±0.1μL）。

三重四极杆质谱仪

具备APCI/ESI复合离子源，质量数范围m/z 15-2000，碰撞池氩气压力保持1.5mTorr。MRM模式下驻留时间≥10ms。

辅助设备组

• 微波消解系统（密闭式反应罐）

• 氮吹浓缩仪（多通道温控模块）

• 超纯水机（电阻率18.2MΩ·cm）

• 分析天平（精度0.0001g）

• pH计（复合电极自动温度补偿）

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。