药材粉末成分检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-04-23  

药材粉末成分检测是保障中药材质量与安全性的重要技术手段。本文依据《中国药典》及相关行业标准,系统阐述药材粉末的常规检测项目、适用样品类型、标准化分析方法和核心仪器配置。重点涵盖有效成分定量、杂质控制及理化指标三大维度,为药品生产企业及检验机构提供规范化的技术参考框架。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

药材粉末成分检测体系包含四大核心模块:生物活性成分定量分析、安全性指标筛查、理化性质测定及真伪鉴别项目。活性成分检测聚焦黄酮类、生物碱、皂苷等特征性指标成分的HPLC法定量分析。安全性检测涵盖重金属(铅、镉、砷、汞)、农药残留有机磷、拟除虫菊酯)及微生物限度(需氧菌总数、霉菌酵母菌)三大类指标。理化性质测定包括水分含量(干燥失重法)、灰分(总灰分/酸不溶性灰分)、浸出物含量等基础参数。真伪鉴别通过DNA条形码技术结合显微特征分析实现物种溯源。

检测范围

本检测体系适用于七大类中药材粉末:根及根茎类(人参、黄芪)、果实种子类(枸杞子、苦杏仁)、全草类(薄荷、蒲公英)、花类(金银花、菊花)、叶类(银杏叶、桑叶)、树皮类(肉桂、杜仲)及菌藻类(灵芝、茯苓)。特殊处理样品需注明炮制工艺(如蒸制、醋炙),进口药材需提供原产地证明文件。对于粒径小于80目的超微粉体需增加溶出度测定项目。

检测方法

1. 色谱分析法:采用高效液相色谱法(HPLC-UV/DAD)进行多组分同步定量,配备C18反相色谱柱(4.6×250mm,5μm),流动相梯度洗脱程序依据各药材专属性调整。气相色谱-质谱联用(GC-MS)用于挥发性成分及农药残留筛查。

2. 光谱技术:原子吸收光谱法(AAS)测定重金属总量,电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)实现痕量元素精准分析。近红外光谱(NIRS)用于快速鉴别与水分测定。

3. 分子生物学方法:ITS2序列扩增结合DNA条形码数据库比对进行基原鉴定。

4. 经典分析法:按药典通则0832进行水分测定(105℃恒重法),2302通则控制灰分限量。

检测仪器

1. 分离分析系统:Agilent 1260 Infinity II HPLC系统配备四元泵与DAD检测器;Thermo ISQ 7000 GC-MS联用仪配置TR-5MS色谱柱。

2. 元素分析设备:PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪;Agilent 7900 ICP-MS配备碰撞反应池技术。

3. 分子鉴定平台:Bio-Rad T100 PCR仪配合Illumina MiSeq测序系统。

4. 辅助设备:Mettler Toledo XPR206DR超微量天平(精度0.01mg);Memmert UF110烘箱;Sartorius微生物限度检验系统。

5. 前处理装置:CEM MARS6微波消解仪用于样品矿化处理;BUCHI B-811全自动索氏提取系统。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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