暖宫贴检测

检测项目

暖宫贴质量评价体系包含六大核心检测模块：

温度特性测试：记录初始升温时间（≤15分钟）、最高表面温度（40-60℃范围）、有效持续时间（≥6小时）及温度波动幅度（±3℃内）

成分分析：发热材料（铁粉、活性炭等）配比验证、中药添加物（艾草、当归等）有效成分定量分析、粘合剂重金属（铅≤0.5mg/kg、镉≤0.1mg/kg）检测

物理性能测试：剥离强度（≥1.0N/cm）、透气率（≥800mm/s）、耐老化性能（60℃/24h加速试验）

：皮肤致敏试验（ISO 10993-10）、细胞毒性测试（MTT法）、经皮吸收残留物分析

包装密封性：氧气透过率（≤0.5cm³/m²·24h·0.1MPa）、防潮性能（RH90%/72h增重≤5%）

电磁兼容性：电子控温型产品需通过EMC辐射骚扰测试（GB 4343.1）

检测范围

现行检测标准覆盖三类产品形态：

传统发热型：铁粉氧化反应式暖宫贴（占市场78%），重点监控CO₂释放量（≤500ppm）及反应残留物pH值（6.5-8.0）

电子控温型：锂电池供电式产品需进行循环充放电测试（≥500次容量保持率80%），发热元件需通过IPX4防水等级验证

：含中药成分产品需按《医疗器械生物学评价》要求进行浸提液细胞毒性试验（相对增殖率≥70%）

特殊环境适用性测试包含低温启动性能（-20℃储存24h后正常发热）、高原低压环境模拟测试（55kPa气压下持续发热能力）等专项评估。

检测方法

检测仪器

T型热电偶测温系统

配备16通道数据采集器（精度±0.5℃），符合JJG 368-2000检定规程要求

STA 449 F3 Jupiter型，分辨率0.1μg，用于发热材料氧化反应动力学研究

透湿性测试仪

该设备体系均通过CNAS校准认证。 注：所有仪器均需定期进行期间核查与量值溯源。 通过上述系统的协同运作可完成暖宫贴全生命周期质量评估。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。