碘酒检测

检测项目

碘酒质量检测涵盖六大核心指标：有效碘含量测定（1.8-2.2%）、乙醇浓度验证（45-55%）、pH值范围（3.0-4.5）、重金属残留（铅≤5ppm/砷≤3ppm）、微生物限度（需氧菌总数≤100CFU/mL）及稳定性试验（加速试验40℃±2℃/RH75%±5%）。其中有效碘含量采用硫代硫酸钠滴定法（参照ChP2020二部），乙醇浓度需通过气相色谱法（GB/T 26373-2020）进行定量分析。

检测范围

本检测方案适用于三类应用场景：医疗机构现用碘酒制剂的质量监控（符合YY/T 1244-2014）、制药企业生产批次的出厂检验（执行GMP附录13）、进出口商品法定检验检疫（SN/T 4538.1-2016）。特殊场景包括：①辐照灭菌后碘酒成分分析；②长期储存产品的有效期验证；③不同包装材料（玻璃/塑料）对有效成分的影响评估。

检测方法

1. 有效碘测定：精密量取供试品1mL，加冰醋酸5mL与饱和碳酸氢钠溶液2mL，用0.1mol/L硫代硫酸钠标准液滴定至蓝色消失（淀粉指示剂）。平行测定3次取均值。

2. 乙醇色谱分析：DB-WAX毛细管柱（30m×0.32mm×0.5μm），柱温80℃，FID检测器250℃，分流比20:1。外标法定量。

3. 重金属检测：微波消解后采用ICP-MS法（GB/T 5750.6-2023），铟内标校正。

4. 微生物检验：薄膜过滤法处理样品后接种TSA培养基，30-35℃培养72小时计数。

检测仪器

1. 紫外可见分光光度计：波长精度±0.3nm，配备10mm石英比色皿

2. 全自动电位滴定仪：分辨率0.01mL，配备铂复合电极

3. 气相色谱仪：FID检出限≤1ppm，保留时间重复性RSD＜0.5%

4. 电感耦合等离子体质谱仪：质量范围2-260amu，检出限Pb 0.01ppb/As 0.05ppb

5. BSL-2级生物安全柜：垂直层流风速0.3m/s±20%，HEPA过滤器效率99.99%

6. 恒温恒湿培养箱：温度波动±0.5℃，湿度偏差±3%RH

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。