医用冷藏箱检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-04-30  

医用冷藏箱作为医疗领域关键设备,其性能直接影响药品、疫苗及生物制品的储存安全。专业检测需涵盖温度稳定性、均匀性、报警功能等核心指标,并严格参照GB/T10589-2008、YY/T0086-2020等行业标准执行。本文系统阐述医用冷藏箱的标准化检测流程与技术规范。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

医用冷藏箱的核心检测项目包含六大维度:

温度性能测试:验证设备在空载/满载状态下维持2~8℃恒温能力

温度均匀性测试:测量箱体内不同空间点的温差极值

温度波动性测试:记录运行周期内的最大温度偏差

断电恢复测试:评估异常断电后恢复设定温度的时效性

报警系统验证:包括高温/低温报警、开门报警、传感器故障报警等

绝缘性能测试:通过耐压测试仪检测电气安全参数

检测范围

专业检测覆盖四类医用冷藏设备:

设备类型 容积范围 特殊要求
药品储存用冷藏箱 200L-800L 需具备双循环制冷系统
疫苗专用冷藏箱 300L-1500L 强制配置温度记录打印模块
血液制品冷藏箱 100L-500L 门封气密性≤0.5Pa·s/m³
实验室专用冷藏箱 50L-300L 需通过电磁兼容性测试

检测方法

温度性能测试规程






允许偏差值:单点瞬时波动≤±1℃,平均温差≤±0.5℃

报警功能验证流程

模拟电源中断:切断主电源后应在120秒内触发报警

温度偏移测试:设定±3℃阈值进行边界触发验证

传感器失效模拟:断开主传感器连接线缆

声光报警强度测量:声压级≥65dB(A)/1m距离;光强≥100cd/m²

热分布验证方法





判定标准:任意两点温差≤2℃(满载工况)

检测仪器

仪器名称 技术参数 应用场景
高精度温度记录仪

采样间隔10s~24h可调
长期稳定性监测与数据溯源
T型热电偶阵列

校准证书NIST可溯
空间温度场多点同步采集
数据采集分析系统

EN12830:2018认证
原始数据存储与统计分析
电压模拟器

过载保护等级IP65
电源波动模拟与抗干扰测试
声级计系统

动态范围30~130dB
报警声响强度定量分析

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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