隐形眼镜护理液成分检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-05-07  

隐形眼镜护理液成分检测需通过系统性分析评估产品安全性与有效性。核心检测指标包括pH值、渗透压、防腐剂含量及微生物限度等关键参数,严格遵循ISO18369-4、USP等国际标准。实验室采用色谱分析、光谱分析及微生物培养技术进行定量检测与风险评估,确保产品符合眼表组织相容性要求。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

隐形眼镜护理液质量评价体系包含12项核心指标:pH值(5.0-8.0)、渗透压(200-400mOsm/kg)、苯扎氯铵等防腐剂浓度(≤0.01%)、过氧化氢残留量(≤10ppm)、乙二胺四乙酸含量(0.05-0.5%)。微生物限度需满足无菌要求(细菌总数<10CFU/mL),同时测定表面活性剂聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯(Tween 80)的临界胶束浓度(CMC)。

检测范围

检测涵盖三类产品体系:多功能护理液(含清洁/消毒/储存功能)、双氧水护理系统(3%过氧化氢溶液)、敏感型无防腐剂配方。涉及硅水凝胶/水凝胶镜片专用溶液、含透明质酸/泛醇保湿配方的差异化产品。重点监控聚季铵盐-1/聚氨丙基双胍等新型防腐剂的配伍稳定性。

检测方法

采用HPLC-UV法测定苯扎氯铵浓度(C18色谱柱,流动相乙腈-磷酸盐缓冲液),GC-MS联用技术分析有机溶剂残留(丙酮≤500ppm)。原子吸收光谱法测定钠/钾离子比(波长589.0nm),电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)监控重金属含量(铅<0.5μg/L)。微生物挑战试验按ISO 14729标准执行(铜绿假单胞菌ATCC 9027接种量1×10⁶CFU/mL)。

检测仪器

梅特勒FE28型pH计(精度±0.01)配合自动温度补偿模块;Advanced Instruments 3250渗透压仪(测量范围0-3000mOsm/kg);Agilent 1260 Infinity II HPLC系统配备二极管阵列检测器;Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS实现ppb级元素分析;BINDER KB115恒温培养箱维持37±1℃微生物培养环境;Milliflex Quantum微生物快速检测系统完成24小时菌落计数。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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