玻尿酸含量检测

检测项目

玻尿酸含量检测体系包含三大类共12项核心指标：

基础理化指标：总透明质酸含量测定（干基计）、水分含量（卡尔费休法）、灰分残留量（550℃灼烧法）、pH值（1%水溶液）

结构特征指标：分子量分布（GPC-MALLS联用）、乙酰化程度（NMR分析）、糖醛酸含量（咔唑硫酸法）、蛋白质残留量（Lowry法）

安全卫生指标：重金属总量（ICP-MS法）、微生物限度（USP<61>）、内毒素水平（鲎试剂法）、溶剂残留（GC-FID）

检测范围

现行检测标准覆盖三大应用领域：

医药级产品：关节腔注射液（分子量≥1.5×10^6 Da）、眼科手术粘弹剂（0.8-1.2×10^6 Da）、术后防粘连凝胶（交联型）

化妆品原料：水溶性HA（分子量5×10^5-1×10^6 Da）、乙酰化HA（酯化度≥85%）、纳米包裹体（粒径≤200nm）

食品添加剂：口服HA粉剂（发酵法生产）、功能性饮品（配伍稳定性测试）、特殊医学用途配方食品

检测方法

主流分析方法及其技术要点：

检测仪器

标准实验室应配置以下设备系统：

分子量分析系统：配备十八角度激光散射仪的凝胶渗透色谱仪（GPC-MALLS），需定期用聚苯乙烯标样进行系统校正

元素分析系统：电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）需满足Cd≤0.1ppb、Pb≤0.5ppb的检出限要求

注：所有仪器设备均需通过CNAS认可的计量机构进行年度校准，实验环境应符合ISO/IEC 17025:2017规定的温湿度控制要求。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。