透明质酸钠含量检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-05-07  

透明质酸钠含量检测是医药、化妆品及食品行业质量控制的关键环节,需通过标准化方法确保其纯度与安全性。本文聚焦于实验室常规检测的核心要素,涵盖样品类型、定量分析技术及仪器选择要点,重点解析分光光度法、高效液相色谱法等主流方法的操作规范与数据判读标准。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

纯度测定:量化透明质酸钠在样品中的质量百分比,排除蛋白质、核酸等生物大分子干扰

分子量分布:通过多角度激光散射联用技术测定重均分子量(Mw)与分散系数(PDI)

杂质限量:包括内毒素(≤0.5EU/mg)、重金属(铅≤10ppm)及微生物指标(需氧菌总数≤100CFU/g)

功能性验证:黏度特性(25℃下0.1%溶液黏度≥20mPa·s)与吸水性(平衡吸水率≥95%)测试

检测范围

医药制剂:关节腔注射液(规格0.5%-2.0%)、眼科手术粘弹剂(分子量1.5×10⁶-3.0×10⁶Da)

化妆品原料:精华液(添加量0.1%-1.0%)、面膜基材(交联型与非交联型区分检测)

食品添加剂:保健食品胶囊(每日摄入量≤200mg)、特殊医学用途配方食品

原料质量监控:发酵法生产中间体(发酵液粗提物纯度≥70%)

检测方法

分光光度法(GB/T 40146-2021):基于糖醛酸与硫酸咔唑显色反应,在530nm处测定吸光度值,标准曲线法定量(线性范围0.05-1.0mg/mL)

高效液相色谱法(ChP2020):采用TSKgel G5000PWxl色谱柱(7.8mm×300mm),示差折光检测器,流动相为0.1mol/L NaNO₃溶液(流速0.6mL/min)

酶联免疫法(ISO 18117:2023):特异性单克隆抗体包被微孔板,最低检出限达5ng/mL,适用于痕量分析

凝胶渗透色谱-多角度激光散射联用法(ASTM F2602):Wyatt DAWN HELEOS II系统测定绝对分子量,dn/dc值取0.155mL/g

检测仪器

紫外可见分光光度计:配备恒温比色皿架(精度±0.1℃),波长重复性≤0.1nm

高效液相色谱系统:二元梯度泵耐压≥600bar,柱温箱控温范围4-80℃(波动±0.3℃)

激光粒度分析仪:动态光散射模式测量粒径分布(范围0.3nm-10μm),需定期用聚苯乙烯标准粒子校准

旋转流变仪:锥板测量系统(直径40mm/锥角1°),应变控制模式测试线性黏弹区

电感耦合等离子体质谱仪:碰撞反应池技术消除多原子离子干扰,检出限达ppt级

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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