充填物成分检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-05-14  

充填物成分检测是评估材料安全性与合规性的关键技术环节,重点针对医疗、建筑及工业领域使用的填充材料进行系统化分析。核心检测指标包括主成分定性定量、重金属迁移量、有机物残留及物理性能参数等。需依据ISO10993、ASTMF756等行业标准实施多维度测试,确保材料符合生物相容性及环境安全要求。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

充填物成分检测体系包含基础物性测试与化学安全性评估两大模块:

主成分分析:通过FTIR红外光谱与XRD衍射技术确定基体材料类型及结晶度

重金属总量测试:采用ICP-MS测定铅、镉、汞等8种重金属元素含量

可迁移重金属检测:模拟体液环境进行溶出实验(37℃/24h)

有机挥发物筛查:GC-MS联用技术分析VOCs释放量(苯系物/醛类/塑化剂)

生物相容性测试:细胞毒性试验(MTT法)与致敏原筛查(LLNA法)

物理性能测试:密度测定(排水法)、硬度测试(邵氏硬度计)、压缩回弹率(万能试验机)

检测范围

本检测方案适用于以下典型充填材料类别:

应用领域材料类型典型产品示例
医疗器械牙科充填树脂复合树脂/玻璃离子体
骨科填充材料骨水泥/羟基磷灰石
整形填充物硅胶假体/膨体聚四氟乙烯
建筑工程保温填充料聚氨酯发泡/岩棉制品
结构补强材料环氧砂浆/碳纤维复合材料
工业制造密封填充剂硅酮密封胶/丁基橡胶
减震缓冲材料聚氨酯泡沫/EVA发泡体

检测方法

依据国际通行标准建立三级分析方法体系:

光谱分析法

XRF光谱法(ISO 3497)进行元素快速筛查

AAS原子吸收法(GB/T 9723)定量特定金属元素

TGA-FTIR联用分析热分解产物组成

色谱分析法

HPLC-UV(药典通则0512)测定单体残留量

SHS-GC/MS(ASTM D6196)采集挥发性有机物谱图

TDS热脱附系统联用GC×GC-TOFMS实现痕量物质分离鉴定

物理性能测试法

ASTM D2240标准测定材料硬度特性曲线

ISO 604压缩试验获取应力-应变关系图谱

TMA热机械分析仪监测尺寸稳定性(-50~300℃)

生物学评价法

ISO 10993-5细胞毒性试验(L929成纤维细胞系)

ISO 10993-10皮内反应试验(新西兰兔模型)

Ames试验(OECD 471)评估遗传毒性风险等级

检测仪器


























    检测流程

    线上咨询或者拨打咨询电话;

    获取样品信息和检测项目;

    支付检测费用并签署委托书;

    开展实验,获取相关数据资料;

    出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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