无菌薄膜检测

检测项目

物理性能指标

厚度均匀性（公差≤±5%）

拉伸强度与断裂伸长率

热封强度（≥1.5N/15mm）

透气率（氧气/水蒸气透过量）

表面摩擦系数（静/动摩擦系数比）

微生物屏障特性

液体条件下细菌阻隔效率（＞99.9%）

气体渗透状态下的微生物截留能力

高压蒸汽灭菌后的屏障完整性

化学残留分析

环氧乙烷残留量（≤4μg/cm²）

有机溶剂残留（甲苯/二甲苯总量＜0.5mg/m²）

重金属迁移量（铅＜0.01μg/cm²）

无菌验证测试

需氧菌/厌氧菌存活率检测

真菌孢子灭活效果验证

检测范围

材料类型覆盖

聚乙烯/聚丙烯单层膜

聚酯铝箔复合膜（PET/Al/PE）

共挤型多层阻隔膜（≥3层结构）

含透气窗的特种医用包装膜

灭菌方式适配性

环氧乙烷灭菌包装系统

伽马射线辐照灭菌包装

过氧化氢低温等离子体灭菌包装

高压蒸汽灭菌袋（121℃/134℃工况）

应用场景分类

植入类医疗器械初级包装

无菌注射器吸塑泡罩包装

静脉输液袋多层共挤膜系统

食品级无菌灌装阻隔膜

检测方法

物理性能测试体系

ASTM D882标准拉伸试验法（速度500mm/min）

ISO 5636-5透气度测定（压差法/等压法）

TAPPI T411厚度测量（接触式测厚仪±0.1μm精度）

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。