养胃祛湿药材成分检测

检测项目

1.1有效活性成分测定

针对茯苓多糖、白术内酯Ⅲ、薏苡仁甘油三油酸酯等特征性功效成分进行定量分析。需建立标准品对照曲线，明确含量阈值范围。

1.2有害物质筛查

包括铅、镉、汞等重金属总量测定（限量≤5.0mg/kg），有机磷类农药残留（如毒死蜱≤0.05mg/kg），黄曲霉毒素B1（≤5μg/kg）等风险物质检测。

1.3微生物指标控制

执行非无菌制剂标准：需氧菌总数≤10⁴CFU/g，霉菌酵母菌总数≤10CFU/g，不得检出大肠埃希菌、沙门氏菌等致病菌。

1.4理化性质检验

涵盖水分含量（干燥失重≤13%）、灰分总量（≤6.0%）、酸不溶性灰分（≤2.0%）、浸出物含量（水溶性≥15%）等基础指标。

检测范围

2.1常用药材类别

茯苓（Poriacocos）、白术（Atractylodesmacrocephala）、薏苡仁（Coixlacryma-jobi）、山药（Dioscoreaopposita）、芡实（Euryaleferox）等20余种《药典》收录品种。

2.2具体检测对象

茯苓：β-葡聚糖含量≥0.50%，三萜类化合物总量≥0.15%

白术：白术内酯Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ总量≥0.30%

薏苡仁：甘油三油酸酯≥0.50%，脂肪酸组成分析

山药：薯蓣皂苷元≥0.05%，多糖≥2.0%

检测方法

3.1色谱分析技术

采用HPLC-ELSD法测定多糖分子量分布；UHPLC-QTOF/MS进行特征性三萜类化合物鉴定；GC-FID完成脂肪酸组分分析。

3.2光谱检测技术

应用UV-Vis法于总黄酮含量测定（芦丁对照品法）；原子吸收光谱法（AAS）进行重金属元素定量；傅里叶变换红外光谱（FTIR）用于真伪鉴别。

3.3生物学检测法

依据GB4789系列标准完成微生物限度检查；采用ELISA试剂盒筛查黄曲霉毒素；PCR法鉴别药材基源物种。

检测仪器

4.1核心分析设备

超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用仪（UHPLC-QTOF/MS）

气相色谱-氢火焰离子化检测器（GC-FID）系统

电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）

4.2辅助设备配置

全自动微生物限度检验系统（含Milliflex过滤装置）

冷冻干燥机（真空度≤10Pa）

微波消解仪（温控精度1℃）

4.3数据系统要求

配备Empower色谱工作站、MassHunter质谱分析软件及符合21CFRPart11规范的电子数据管理系统。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。