橡胶塞质量检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-05-20  

橡胶塞作为密封材料广泛应用于制药、医疗及实验室领域,其质量直接影响产品安全性与密封效能。专业检测涵盖物理性能(尺寸精度、硬度)、化学稳定性(溶出物、耐腐蚀)、生物安全性(无菌性)及密封可靠性四大核心指标。本文依据ISO8871、USP等标准体系,系统解析关键检测要素与技术规范。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

物理性能

尺寸偏差(直径/高度/锥度)

邵氏硬度(A型/D型)

压缩永久变形率

穿刺力与保持力

化学性能

可萃取物/可浸出物(E&L)分析

pH值变化量

重金属迁移量(Pb/Cd/As)

抗化学腐蚀性

生物性能

细菌内毒素测试(LAL法)

细胞毒性(MTT法)

溶血试验

无菌保障验证

密封性

气密性(氦质谱检漏)

耐压爆破强度

反复穿刺密封性

检测范围

制药工业

注射剂用卤化丁基橡胶塞

冻干粉针用覆膜胶塞

预灌封注射器活塞

医疗器械

输液器滴斗胶塞

血液透析管路连接件

呼吸面罩密封圈

实验室耗材

色谱瓶隔垫

培养瓶密封塞

真空干燥器密封圈

特殊应用场景

耐辐照灭菌胶塞

低温冻存密封件

高压灭菌耐受件

检测方法

尺寸测量法:采用非接触式光学投影仪进行三维轮廓扫描,依据ASTMD3767标准计算尺寸公差带覆盖率。

检测仪器

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检测方法

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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