容器密封完整性检测

检测项目

泄漏测试、压力衰减测试、真空衰减测试、色水法侵入试验、微生物挑战试验、气泡释放测试、氦质谱检漏、激光顶空分析、扭矩测试、剥离强度测试、爆破压力测试、蠕变试验、密封面平整度测量、穿刺力测试、启封力测定、残余密封力评估、弹性体压缩永久变形量、胶塞穿刺保持力、铝盖松动扭矩、玻璃瓶应力分布分析、热封强度测试、冷封完整性验证、加速老化试验、运输模拟振动测试、冻融循环试验、顶空气体成分分析、密封剂固化度测定、内表面粗糙度检验、涂层附着力测试、荧光示踪剂渗透试验

检测范围

西林瓶、安瓿瓶、预灌封注射器、输液袋（PVC/非PVC）、塑料输液瓶、玻璃输液瓶、滴眼剂瓶、鼻喷雾泵、干粉吸入器罐体、泡罩包装（铝塑/冷成型铝）、软膏管（铝管/复合管）、疫苗专用瓶（2-8℃/-70℃）、冻干粉针剂瓶（橡胶塞/覆膜塞）、大容量肠外营养袋（多层共挤膜）、血液透析液袋（双室/三室）、无菌医疗器械吸塑盒（Tyvek盖材）、诊断试剂卡壳（超声波焊接）、胰岛素笔芯（卡式瓶）、药用塑料桶（HDPE/PET）、食品金属罐（二片罐/三片罐）、气雾剂罐（马口铁/铝制）、化妆品软管（多层复合结构）、电子元件防潮包装（干燥剂集成）、危险品运输桶（UN认证）、生物样本冻存管（低温密封性）、透析纸灭菌包装袋（透气材料）、预充式导管冲洗器（鲁尔接头密封）、疫苗冷链运输箱（相变材料封装）、实验室试剂瓶（螺纹盖/磨口盖）、工业化学品IBC吨桶（阀座密封）

检测方法

真空衰减法通过测量密闭系统压力变化判定微泄漏；高压放电检漏利用导电液体电离效应定位缺陷；质谱分析法可识别10^-9mbarL/s级泄漏率；激光顶空技术精确测定氧气/水蒸气渗透量；微生物侵入试验采用萎缩芽孢杆菌生物指示剂验证无菌屏障；色水法通过染色溶液渗透进行目视缺陷识别；气泡释放法适用于水下加压观察漏点；扭矩仪量化旋盖闭合力矩稳定性；热成像技术捕捉密封面温度场异常；机械振动台模拟运输工况下的密封耐久性

检测标准

ASTMF2338-22《真空衰减法包装泄漏标准试验方法》、ISO8362-6:2020《注射容器及附件第6部分：铝塑组合盖》、USP1207《包装完整性评估-无菌产品》、GB/T15171-2023《软包装件密封性能试验方法》、ENISO11607-1:2020《最终灭菌医疗器械的包装第1部分：材料要求》、JPXVII6.06《注射剂容器密封性试验法》、PDATR27《无菌产品包装完整性》、ISO8871-5:2021《非肠道用弹性件第5部分：功能性试验》、ASTMD3078-22《柔性包装气泡法泄漏测试》、GB/T17876-2023《包装容器塑料防盗瓶盖》

检测仪器

真空衰减检漏仪（无损定量测量0.1-5μm漏孔）、高压放电检漏系统（适用于导电液体容器的微孔定位）、氦质谱检漏台（高灵敏度达到10^-12Pam/s）、激光顶空分析仪（非破坏性测定顶空氧气/水蒸气含量）、智能扭矩测试仪（动态监测旋盖过程力矩曲线）、爆破压力试验机（验证容器极限承压能力）、热封强度测定仪（量化封口剥离强度参数）、振动试验台（ISTA标准模拟运输工况）、微CT扫描系统（三维重构密封结构缺陷）、荧光分光光度计（痕量示踪剂定量分析）

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。