聚N-乙烯基吡咯烷酮工业检测

检测项目

纯度分析、水分含量、灰分测定、pH值测试、K值测定、分子量分布、残留单体（NVP）含量、挥发性杂质总量、重金属（Pb/Cd/As/Hg）限量、微生物总数、霉菌酵母菌计数、大肠菌群检测、炽灼残渣、溶液透光率测定、粘度特性分析、密度测定、溶解性测试、红外光谱鉴别、紫外吸光度测定、热稳定性评估、玻璃化转变温度测定、粒径分布分析、表面张力测试、电导率测定、游离醛类物质检测、过氧化物残留量测定、氮含量分析、硫化物限量测试、氯离子含量测定。

检测范围

医药级PVP原料药、化妆品用PVPK30/K90系列产品、食品添加剂PVP溶液剂型、工业级PVP粉体材料、医用消毒剂载体材料、隐形眼镜护理液成品制剂、片剂包衣材料预混料注射液稳定剂中间体口腔崩解片辅料颗粒剂粘合剂软膏基质材料缓释制剂载体药用薄膜包衣粉药用胶囊壳材料疫苗佐剂原料药用纳米载体材料人工泪液配方原料血液透析膜材料药用栓剂基质药用贴剂辅料药用气雾剂分散剂药用微球载体材料药用冻干保护剂。

检测方法

气相色谱法（GC）用于残留单体和挥发性杂质定量分析；高效液相色谱法（HPLC）实现纯度测定与分子量分布表征；原子吸收光谱法（AAS）完成重金属元素痕量检测；卡尔费休滴定法精准测定水分含量；凝胶渗透色谱法（GPC）解析分子量分布特性；紫外-可见分光光度法（UV-Vis）进行吸光度与透光率测试；热重分析法（TGA）评估材料热稳定性；动态光散射技术（DLS）测量纳米级粒径分布；旋转粘度计法表征溶液流变特性；电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）实现超痕量元素分析。

检测标准

ISO1158:1998《塑料氯乙烯均聚物和共聚物中氯的测定》；GB/T11415-2020《工业用聚乙烯吡咯烷酮》；USP<729>《胶体渗透压测定法》；EP10.02619《聚乙烯吡咯烷酮的鉴别与检查》；JISK7367-1:2019《塑料聚乙烯吡咯烷酮试验方法》；ASTME2941-14《聚乙烯吡咯烷酮中残留单体标准试验方法》；GB31604.8-2021《食品接触材料及制品总迁移量的测定》；ISO10993-18:2020《医疗器械生物学评价第18部分：可沥滤物允许限量的建立》；ICHQ3C(R8)《杂质：残留溶剂的指导原则》；GB/T5750.6-2023《生活饮用水标准检验方法金属指标》。

检测仪器

气相色谱质谱联用仪（GC-MS）用于痕量有机杂质鉴定；高效液相色谱仪（HPLC）配备示差折光检测器实现分子量分布分析；原子吸收分光光度计（AAS）完成重金属元素定量；卡尔费休水分滴定仪满足精确水分测定需求；激光粒度分析仪（LPSA）表征粉体粒径分布特性；旋转流变仪测试溶液粘弹性特征；紫外可见分光光度计（UV-Vis）进行光学性能评估；热重-差示扫描量热联用仪（TG-DSC）研究材料热行为；电感耦合等离子体发射光谱仪（ICP-OES）实现多元素同步分析；微生物限度检查系统满足无菌产品生物负载测试要求。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。