内镜清洗消毒标准化检测

检测项目

预处理完整性验证、多酶清洗剂活性浓度测定、管腔刷洗覆盖率评估、手工清洗时间控制、冲洗水压监测、消毒剂有效成分滴定、消毒液温度稳定性测试、消毒接触时间验证、终末漂洗水电导率检测、纯化水微生物限度测定、干燥气流洁净度分析、储存柜紫外线强度校准、生物膜残留ATP检测、戊二醛浓度衰减测试、邻苯二甲醛残留量分析、过氧乙酸分解产物筛查、器械关节缝隙清洁度评价、吸引阀功能性测试、表面粗糙度与污染物附着关联性分析、光源接口腐蚀程度检查、密封圈老化系数测定、活检通道完整性验证、注水注气系统通畅性测试、目镜清晰度衰减评估、细菌内毒素限值测定、真菌孢子杀灭率验证、分枝杆菌存活量监测、病毒灭活效能确认、朊病毒污染风险筛查、器械标识清晰度审查。

检测范围

电子胃镜、十二指肠镜、结肠镜、支气管镜、胆道镜、膀胱镜、关节镜、宫腔镜、鼻咽镜、耳镜、喉镜、胸腔镜、腹腔镜、输尿管软镜、经皮肾镜、脑室镜、椎间孔镜、超声内镜探头、胶囊内镜回收装置、内镜专用清洗槽体层流系统过滤膜组件测漏球囊压力传感器测瓣膜闭合性测试卡多酶清洗剂批号有效性验证样本终末漂洗水采集点（含远端出水口）消毒剂配制容器材质兼容性测试样本干燥用压缩空气微粒物含量样本储存柜环境微生物样本模拟污染物载体（含蛋白胨-血红蛋白复合物）内镜转运车生物污染度样本。

检测方法

ATP生物荧光法采用荧光素酶体系定量器械表面三磷酸腺苷残留量；电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定重金属离子迁移量；高效液相色谱法（HPLC）分析邻苯二甲醛降解产物；扫描电镜结合能谱仪（SEM-EDS）表征生物膜微观结构；脉冲场凝胶电泳（PFGE）追踪污染菌同源性；定量悬浮试验验证消毒剂杀灭对数；傅里叶变换红外光谱（FTIR）识别有机污染物成分；激光共聚焦显微镜观察管腔清洁度；电阻抗法实时监测漂洗水电导率变化；放射性标记法测定朊蛋白吸附残留量。

检测标准

WS507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》
GB15982-2012《医院消毒卫生标准》
YY/T0734.1-2018《清洗消毒器技术要求》
ISO15883-4:2018《清洗消毒器性能测试方法》
GB27952-2020《普通物体表面消毒剂通用要求》
GB/T38502-2020《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》
YY/T0802-2020《医疗灭菌用环氧乙烷残留量测定》
GB5749-2022《生活饮用水卫生标准》
ISO11737-1:2018《医疗器械灭菌微生物学方法》
ASTME2315-03(2021)《医疗器械清洁度评估指南》。

检测仪器

ATP荧光检测仪实现生物负载快速定量；全自动菌落计数系统完成微生物限度分析；激光粒子计数器监测干燥空气洁净度；超声波空化效应测试仪评估清洗机性能；接触角测量仪量化表面亲水性变化；三维形貌扫描系统构建管腔清洁度模型；在线电化学传感器实时监测消毒剂浓度衰减；气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）鉴定挥发性有机物残留；生物安全柜保障高风险样本处理安全性；恒温恒湿培养箱维持标准微生物培养条件。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。