电位治疗设备检测

检测项目

电气安全测试：验证接地阻抗（≤0.1Ω）和绝缘电阻（≥100MΩ/500VDC），防止电击风险

泄漏电流检测：患者接触电流测量（正常状态≤100μA，单一故障≤500μA）

输出电压精度：脉冲波形峰峰值误差（±5%），频率范围0.1-1000Hz

能量输出稳定性：连续工作8小时输出波动（≤±3%）

温度监控：电极表面温升测试（限制值≤41℃）

定时功能验证：治疗时间控制误差（±1秒/小时）

电磁兼容性：辐射骚扰（30MHz-1GHz频段≤30dBμV/m）

机械强度测试：外壳承受50N力冲击后结构完整性

环境适应性：工作温度（5-40℃）湿度（30%-75%）下的参数漂移

生物兼容性：接触人体电极材料的细胞毒性（0-1级）

报警系统验证：电极脱落响应时间（≤3秒）

软件功能测试：治疗程序逻辑验证与数据存储完整性

检测范围

低频电位治疗仪：输出频率0.1-100Hz，用于疼痛管理设备

中频电疗设备：载波频率2-8kHz，适用于肌肉康复治疗

高电位静电场发生器：输出电压≤30kV，用于全身调节设备

经皮神经电刺激器：便携式设备电流输出≤80mA

离子导入治疗装置：直流叠加脉冲复合输出设备

微电流治疗系统：输出电流≤500μA的创伤修复设备

穴位电刺激设备：带人体阻抗检测功能的针灸仪器

脊椎矫正电位仪：多通道协同输出的脊柱治疗设备

产后康复电疗器：专用脉冲波形设计的盆底肌治疗设备

糖尿病神经病变治疗仪：针对末梢神经的特殊频率设备

动物用电位治疗装置：兽医临床电疗设备的安全验证

家用便携式电位仪：电池供电设备的待机功耗测试

检测标准

IEC 60601-1:2005 医用电气设备安全通用要求

IEC 60601-2-10:2012 神经和肌肉刺激器特殊要求

ISO 14708-3:2017 植入式神经刺激器标准

GB 9706.1-2020 医用电气设备安全要求

GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价

YY 0899-2013 低频电子治疗仪行业标准

YY 0649-2016 中频治疗设备专用标准

GB/T 18268.1-2010 测量控制设备电磁兼容性

ANSI/AAMI ES60601-1:2005 医疗电气安全规范

JIS T 0601-1:2012 医用电气设备安全通则

EN 45502-2-3:2010 植入式神经刺激器要求

YY 0505-2012 医用电气设备电磁兼容要求

检测仪器

电气安全分析仪：执行接地阻抗和绝缘电阻测试，测量分辨率0.01Ω

生物电信号模拟器：模拟人体组织阻抗（200Ω-1kΩ），验证输出稳定性

高精度示波器：带宽≥100MHz，分析治疗脉冲波形失真度

温度分布成像系统：红外热像仪检测电极表面温升，精度±0.5℃

电磁兼容测试系统：包括电波暗室和接收机，进行辐射抗扰度测试

程控负载箱：模拟0-5kΩ动态负载，验证不同阻抗下的输出特性

漏电流测试装置：配备人体网络模型，测量患者回路电流

环境试验舱：温度控制范围-20℃~80℃，湿度范围10%~95%RH

机械冲击测试台：施加5-100N可调冲击力，评估结构强度

计时校准仪：时间测量精度±0.001%，验证治疗定时功能

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。