洁净度洁净工程检测

检测项目

颗粒物计数：监测空气中悬浮颗粒的数量和大小分布，具体参数包括0.5μm颗粒浓度（单位：个/m³）和5.0μm颗粒浓度，用于评估洁净度级别和ISO分类。

微生物水平：检测细菌和真菌浓度，参数包括空气采样后的CFU/m³（菌落形成单位每立方米），确保无菌环境控制。

风速和风量：测量空气流速和流量，参数为风速（m/s）和风量（m³/h），保证气流均匀性并防止死区形成。

压差：评估不同区域间压力差异，参数为压差值（Pa），维持正压或负压以控制污染物扩散。

温度：监控环境温度稳定性，参数为温度值（°C），确保工艺一致性并防止设备故障。

湿度：监测相对湿度水平，参数为湿度百分比（%），避免过高或过低导致微生物滋生或静电积累。

照明强度：检查光照均匀度，参数为照度（lux），满足视觉作业需求并减少误差。

噪声水平：评估环境噪音影响，参数为声压级（dB(A)），确保符合健康和安全标准。

悬浮粒子沉降率：测量粒子沉降速度，参数为沉降率（粒/cm²·h），评估表面污染风险。

化学污染物：检测挥发性有机化合物（VOC）浓度，参数为VOC浓度（ppb），防止化学污染影响产品质量。

静电水平：监测表面静电电荷，参数为表面电压（V），减少静电放电对敏感设备的损害。

气流模式：可视化气流方向和湍流，参数包括流线可视化和速度分布，优化通风效率。

过滤器效率：测试空气过滤器性能，参数为过滤效率百分比和压降（Pa），确保颗粒物去除能力。

臭氧浓度：监测臭氧水平，参数为臭氧浓度（ppb），防止氧化损伤和健康风险。

放射性污染：检测放射性粒子，参数为辐射剂量率（μSv/h），应用于核设施等特殊环境。

检测范围

洁净室：用于制药和生物技术行业的受控环境，要求低颗粒物和微生物水平，确保产品纯净。

医院手术室：无菌操作空间，需要严格微生物控制，防止手术感染和交叉污染。

生物安全实验室：处理高致病性病原体，要求负压环境和高效过滤器，保护人员安全。

食品加工厂：防止微生物和颗粒物污染，保证食品安全和卫生合规性。

电子元件生产线：减少颗粒物对微电子制造的影响，确保产品良率和可靠性。

制药厂：符合良好制造规范（GMP），涵盖原料药生产和灌装区域，控制环境参数。

化妆品生产：保证产品无化学和生物污染，满足卫生和质量标准。

航天器装配：高精度环境，防止颗粒物损坏精密仪器，用于卫星和火箭制造。

半导体制造：超洁净车间，控制纳米级颗粒物，应用于芯片光刻和封装。

数据中心：管理静电和温湿度，保护服务器免受环境干扰，确保运行稳定性。

医院重症监护室（ICU）：高洁净环境，降低感染风险，保护免疫力低下患者。

实验室通风柜：控制化学污染物排放，用于有毒物质操作的安全防护。

疫苗生产设施：严格微生物监测，确保疫苗无菌性和有效性。

光学仪器车间：防止灰尘影响镜头精度，应用于显微镜和相机组装。

洁净仓储：存储敏感材料，控制温湿度和颗粒物，防止变质或污染。

检测标准

ISO 14644-1:2015：洁净室及相关受控环境分类标准，基于颗粒物浓度分级。

GB/T 16292-2010：医药工业洁净室悬浮粒子测试方法，规定采样和分析流程。

ASTM F51-00：用于洁净室材料的颗粒物测试标准，评估表面清洁度。

ISO 14698-1:2003：生物污染控制标准，涵盖洁净室微生物监测要求。

GB 50457-2019：医药工业洁净厂房设计规范，包括环境参数和控制措施。

ISO 8573-1:2010：压缩空气质量标准，用于洁净空气供应系统评估。

GB/T 18883-2002：室内空气质量标准，综合温度、湿度等参数限值。

ISO 14644-2:2015：洁净室测试和监测规范，确保持续符合性。

GB/T 25915-2010：洁净室及相关受控环境性能测试方法，覆盖风速和压差。

ANSI/ASHRAE 52.2-2017：空气过滤器测试标准，评估过滤效率和压降。

ISO 14644-3:2019：洁净室计量和测试方法，提供统一测量协议。

GB/T 16293-2010：医药工业洁净室微生物测试方法，规定采样点设置。

ISO 14644-4:2022：洁净室设计、建造和启动规范，确保工程合规。

GB 50073-2013：洁净厂房设计规范，涵盖建筑和环境控制要求。

ISO 14644-5:2010：洁净室运行管理标准，包括维护和监控程序。

检测仪器

粒子计数器：使用光散射原理实时监测颗粒浓度，功能包括大小分档计数和数据记录，支持ISO 14644-1合规。

微生物采样器：如冲击式采样器，收集空气样本进行培养分析，功能为定量微生物水平，应用于医院和实验室。

风速计：热敏或叶轮式设计，测量空气流速和均匀性，功能为确保风量达标，用于洁净室认证。

压差计：数字式或机械式仪器，检测区域间压力差，功能为维持隔离控制，防止污染物迁移。

温湿度计：集成传感器监控环境参数，功能为记录温度和湿度变化，确保工艺稳定性。

光度计：测量光照强度和分布，功能为评估照明均匀度，满足视觉作业标准。

声级计：评估噪声水平，功能为使用A加权测量，保障工作环境安全。

静电计：监测表面静电电荷，功能为预防静电放电，保护电子设备。

VOC检测仪：采用PID或FID技术分析化学污染物，功能为实时监测VOC浓度，减少健康风险。

气流可视化设备：如烟雾发生器，可视化气流模式和湍流，功能为优化通风系统设计。

过滤器测试台：评估过滤器效率和完整性，功能为检测压降和颗粒物去除率，确保空气净化。

臭氧监测仪：测量臭氧浓度，功能为防止氧化损伤，应用于特殊环境控制。

放射性检测器：监测辐射水平，功能为评估污染风险，用于核设施洁净工程。

沉降菌采样器：收集沉降粒子进行微生物分析，功能为定量表面污染，符合GB/T标准。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。