包材密封性试验检测

检测项目

真空衰减法测试：量化包装系统密封完整性，检测限达1.5μm微孔，适用真空或非真空环境

高压放电法检测：通过电火花探测0.5-5μm泄漏通道，灵敏度±0.05μA

色水浸透试验：施加0.3bar压力差观察染料渗透，可识别10μm级缺陷

微生物挑战法：采用粘质沙雷菌悬液（1×10⁸CFU/mL）验证无菌屏障性能

氧气透过率测试：恒定23℃/0%RH条件下，分辨率0.01cc/m²·24h

水蒸气透过量测定：38℃/90%RH环境，精度±0.001g/m²·24h

爆破强度试验：液压增压速率3kPa/s，爆破压力范围0-800kPa

密封强度测试：拉伸速度300mm/min，测量热封界面剥离力

激光顶空气体分析：O₂/CO₂检测限0.01%，适用于改性气氛包装

氦质谱检漏法：氦气示踪检测，灵敏度10⁻¹²mbar·L/s

超声波成像检测：40MHz高频探头定位分层缺陷，分辨率0.1mm

热封过程验证：热封温度精度±1℃，压力控制范围0-0.7MPa

检测范围

医药泡罩包装：检测PVC/PVDC铝塑复合膜的微孔密封缺陷

预灌封注射器：验证玻璃针筒与橡胶活塞的动态密封性

输液软袋系统：多层共挤膜焊接点完整性验证

冻干粉针胶塞：检测冻融循环后的弹性体密封性能

食品罐头容器：卷封结构密封度及双氧水残留检测

无菌医疗器械包装：Tyvek材料微生物屏障性能验证

电子防潮包装：铝箔袋水蒸气透过率加速测试

化妆品软管包装：管肩密封强度及耐压性评估

饮料PET瓶盖：开启扭矩与二氧化碳保有量关联测试

疫苗冷链包装：相变材料容器的温度冲击密封验证

军用特殊包装：三防性能（防潮/防霉/防盐雾）测试

危险品运输罐体：50kPa压力循环密封耐久性试验

检测标准

ISO 11607-1:2019 最终灭菌医疗器械包装系统要求及试验方法

ASTM F2338-09 包装密封完整性真空衰减测试规范

GB/T 15171 软包装件密封性能试验方法

USP1207.3 包装完整性质量检测指南

ISO 7863 医用输液设备密封性试验规程

GB/T 10440 圆柱形复合罐密封性检测

ASTM D3078 气泡法测定软包装泄漏

YBB 00152002 药品包装用铝箔密封性检查法

ISO 15378 医药产品初级包装材料规范

GB/T 21302 包装用复合膜阻氧性试验

EJ/T 1111 放射性物质运输容器密封试验

ISO 16106 危险品运输包装密封验证程序

检测仪器

真空衰减密封仪：通过压力传感器监测0-100kPa范围变化，识别≥5μm微泄漏

高压放电检测仪：输出5-25kV可调电压，定位针孔缺陷并自动标记位置

智能密封强度仪：配备热封试验模块，同步记录温度-压力-剥离力三维数据

激光法气体分析仪：非破坏性检测顶空气体组分，O₂分辨率0.001%

水蒸气透过率系统：温控范围5-60℃，RH控制精度±1%

全自动微生物侵入系统：定制化生物指示剂封装装置，渗透率测定误差±3%

爆破压力测试台：0-1.6MPa液压闭环控制，破裂点捕捉速度2000fps

氦质谱检漏设备：分子泵抽速300L/s，检测下限10⁻¹³mbar·L/s

热封过程模拟仪：八通道独立温控，热封参数重现性误差<0.5%

高速红外热像仪：1280×1024分辨率，温差灵敏度0.03℃

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。