犬螨杀灭体内试验

检测项目

半数致死量测定（LD₅₀）：通过梯度给药确定实验犬只安全阈值，计量范围0.1-50mg/kg体重

虫体负荷计数：皮肤刮屑显微镜检，统计单位面积（cm²）活螨数量，精度±0.5只/cm²

虫卵孵化抑制率：恒温培养箱（35±1℃）观察72小时，计算未孵化卵占比(%)

药物代谢动力学：HPLC法测定血浆峰浓度(Cₘₐₓ)，检测限0.01μg/mL

组织病理学评分：皮肤组织HE染色切片，按表皮增生/炎性浸润/毛囊破坏分级（0-4级）

临床疗效指数：红斑/脱毛/结痂面积测量，精确至0.1mm²

免疫组化检测：IgE抗体效价ELISA法测定，波长450nm读数

药物残留量：肌肉组织GC-MS检测，定量限5μg/kg

生殖抑制试验：孕螨产卵量统计，对比抑制率(%)

行为学评估：瘙痒频率记录仪监测，单位时间（30min）抓挠次数

药物协同指数：多组分制剂EC₅₀计算，置信区间95%

检测范围

伊维菌素注射剂：大环内酯类神经毒素制剂，检测神经毒性阈值

双甲脒透皮滴剂：有机氮类杀螨剂，评估皮肤渗透速率

莫西克丁口服片：半合成抗生素制剂，检测血药达峰时间

塞拉菌素洗剂：阿维菌素衍生物，验证毛囊渗透深度

中药复方搽剂：含百部/苦参等成分，检测多靶点作用机制

纳米载体凝胶：载药量≥85%的透皮给药系统

缓释皮下植入剂：PLGA材料控释制剂，检测有效浓度维持期

免疫调节制剂：干扰素γ注射剂，评估免疫应答强度

驱螨项圈：内含氟虫腈0.5%的缓释装置

环境消毒药剂：过硫酸氢钾复合物喷洒剂，检测环境虫卵杀灭率

生物防治制剂：苏云金芽孢杆菌悬浮液，检测特异性毒杀蛋白

检测标准

GB/T 16550-2020 动物寄生虫病诊断技术规范

NY/T 3253-2018 兽用化学药物蠕形螨病治疗试验规程

ISO 11733:2004 化学品-体外杀螨试验方法

USP 1225 兽药有效性验证指南

VICH GL49(R1) 驱寄生虫药效力研究要求

GB 31650-2019 食品安全国家标准 兽药残留限量

JJF 1843-2020 动物实验伦理审查规范

ISO 10993-10:2021 医疗器械刺激性与致敏性试验

GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分

OIE Terrestrial Manual 2021 Chap 2.4.7

检测仪器

冷冻切片机：制备5μm厚皮肤组织切片，保证病理结构完整性

全自动血液分析仪：检测嗜酸性粒细胞比例，精度±0.1%

高效液相色谱仪：配备UV检测器，流动相乙腈-磷酸盐（65:35）

体视显微镜：20倍物镜配合数码成像系统，虫体计数误差≤2%

恒温恒湿培养箱：维持35±0.5℃/RH70%虫卵孵化环境

激光共聚焦显微镜：三维重建毛囊内螨虫分布，Z轴分辨率0.45μm

液质联用仪：三重四级杆配置，检测限达pg级药物代谢物

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。