项目数量-432
犬螨产品活性分析试验
北检院检测中心 | 完成测试:次 | 2025-06-27
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
活性成分含量测定:采用HPLC-UV法定量分析吡虫啉、氟虫腈等有效物质,检测限0.05μg/mL
体外杀螨率测试:通过离体螨虫接触法测定LC50值,观察周期48小时
制剂均匀度验证:依据质量变异系数≤5%标准,取样10批次检测活性成分分布
透皮吸收率分析:Franz扩散池法测定24小时累积透过量,猪皮模型厚度500μm
皮肤刺激性评价:家兔单次暴露试验,依据红斑/水肿评分系统分级
急性经口毒性试验:大鼠LD50测定,观察期14天
残留溶剂检测:GC-MS法测定甲醇、乙醚等有机溶剂残留,限量≤500ppm
乳化稳定性验证:3000rpm离心15分钟,相分离率≤5%
重金属污染物检测:ICP-MS法测定铅、砷、汞含量,限量≤10ppm
加速稳定性试验:40℃±2℃/75%RH条件下存储3个月,活性成分降解率≤5%
防腐效能验证:USP<51>标准挑战试验,14天微生物存活率≤0.1%
皮肤滞留量测试:剥离角质层LC-MS/MS检测,定量限0.01ng/cm²
检测范围
滴剂类制剂:包含吡虫啉/莫西克丁等单方及复方溶液剂型
喷雾剂类:含氟虫腈、双甲脒等气雾或泵式喷雾装置
项圈类产品:缓释型塑料/橡胶基质驱螨项圈
香波类制剂:含除虫菊酯、桉树精油等表面活性剂体系
药用粉剂:滑石粉载体型局部撒布制剂
注射用制剂:如多拉菌素注射液等长效剂型
环境喷洒剂:氯菊酯类空间喷洒溶液
药用耳垢:含伊维菌素的耳道清洁凝胶
窝垫处理剂:织物渗透型防螨浸渍液
幼犬专用制剂:低浓度配方(活性成分≤5%)
哺乳期适用剂型:无透皮吸收风险的水基配方
驱螨玩具涂层:硅胶载体缓释系统
检测标准
GB/T 31718-2015 农药室内生物测定试验准则
ISO 20643:2017 兽药体外透皮释放试验通则
USP-NF <1225> 药典分析方法验证规范
EPA OCSPP 810.3900 杀虫剂制剂产品性能指南
VICH GL40 兽药遗传毒性评价标准
GB 15670-2017 农药登记毒理学试验方法
OECD TG 428 皮肤吸收体外试验指南
ISO 10993-10:2010 医疗器械刺激性与过敏性试验
GB/T 27830-2011 农药悬浮率测定方法
EP 2.1.10 欧洲药典制剂稳定性检测规范
检测仪器
高效液相色谱仪(1260 Infinity II):配备DAD检测器,实现0.1-100μg/mL活性成分梯度分离
体外透皮扩散系统(Logan 920):6通道Franz扩散池,控温32℃±0.5℃
生物显微镜(Olympus BX53):配备螨虫活动力观测系统,400倍率下统计麻痹率
电感耦合等离子体质谱仪(NexION 350X):检测重金属污染物,分辨率0.8amu
加速稳定性试验箱(Binder KBF720):温度控制精度±0.3℃,湿度波动±1.5%RH
激光粒度分析仪(Mastersizer 3000):测定乳液粒径分布,检测范围0.01-3500μm
气相色谱-质谱联用仪(7890B-5977B):EI源检测溶剂残留,扫描范围10-550amu
流式细胞仪(BD Accuri C6):定量螨虫细胞膜通透性变化,荧光通道FL1/FL2
冷冻研磨仪(6970EFM):组织样品低温粉碎,控温-25℃±2℃
紫外分光光度计(Lambda 365):测定可见沉淀物,波长范围190-1100nm
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验,获取相关数据资料;
出具检测报告。

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