抗病相关蛋白检测

检测项目

新型冠状病毒S蛋白抗原检测：采用双抗夹心ELISA法，检测限0.1ng/mL，线性范围0.5-100ng/mL

结核分枝杆菌ESAT-6蛋白定量：化学发光微粒子免疫分析法，灵敏度15pg/mL，精密度CV≤5%

流感病毒血凝素（HA）活性检测：红细胞凝集抑制试验，效价测定范围1:8-1:2048

HPV E6/E7致癌蛋白检测：电化学发光免疫分析，分辨率0.01IU/mL，回收率95-105%

C-反应蛋白（CRP）炎症标志物：免疫比浊法，检测范围0.5-200mg/L，批内变异系数≤3%

乙肝表面抗原（HBsAg）中和确认：微孔板酶免法，阈值0.05IU/mL，特异性≥99.5%

埃博拉病毒VP40基质蛋白：时间分辨荧光免疫层析，最低检出量50pg，检测时间≤15min

自身免疫抗体IgG/IgM检测：多重流式荧光免疫法，可同时检测12种靶标，孔间差CV≤8%

肿瘤坏死因子-α（TNF-α）生物活性：L929细胞毒性测定，活性单位范围10-1000U/mL

艾滋病病毒p24抗原检测：第四代酶联免疫法，窗口期缩短至14天，灵敏度≥99.8%

百日咳毒素（PT）效价测定：CHO细胞簇聚试验，检测下限0.5IU/mL，符合WHO标准血清标定

炭疽保护性抗原（PA）结合活性：表面等离子共振技术，结合常数Ka值测定精度±5%

检测范围

疫苗原液与成品：重组蛋白疫苗抗原含量测定，包括新冠疫苗Spike蛋白三聚体完整性分析

体外诊断试剂盒：传染病快速检测卡核心蛋白原料质控，如疟疾PfHRP2蛋白稳定性验证

血液制品：人血白蛋白中热原蛋白残留检测，限值≤0.1EU/mL

基因工程药物：单克隆抗体药物亲和力常数测定，范围10⁶-10¹⁰M⁻¹

医疗器械浸提液：透析器内毒素结合蛋白检测，符合ISO 23500标准要求

转基因农产品：抗虫蛋白Cry1Ab表达量检测，定量下限0.01%

食品安全监测：肉制品中疯牛病病原蛋白PrP^Sc筛查，检测限0.1ppm

环境样本：水体中军团菌Mip蛋白富集检测，浓缩倍数≥100X

法医物证：精斑PSA蛋白特异性鉴定，灵敏度达1:10000稀释度

细胞治疗产品：CAR-T细胞表面标志蛋白CD19表达率检测，流式细胞术精度±2%

动物疫病诊断：口蹄疫病毒VP1结构蛋白血清学分型

过敏原筛查：花生过敏原Ara h 2蛋白残留检测，定量限0.2ppm

检测标准

ISO 20658:2017 医用微生物实验室-百日咳毒素活性检测要求

GB/T 40994-2021 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量要求

EP 2.7.1 欧洲药典生物活性蛋白效价测定通则

ASTM F3172-15 医疗器械免疫毒性测试中补体激活蛋白检测指南

GB 4789.42-2020 食品微生物学检验 诺如病毒衣壳蛋白检测

ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系对过程验证蛋白检测要求

YY/T 1673-2019 胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒

USP<1072> 生物制品蛋白杂质检测方法验证规范

GB/T 21417-2021 医用天然胶乳橡胶制品水溶性蛋白测定

ISO 22174:2005 食物链微生物学-致病菌毒力蛋白PCR检测通则

检测仪器

多功能酶标仪：配备605nm/450nm双波长检测模块，支持ELISA、比浊法等蛋白定量分析，通量达96孔/次

表面等离子共振仪：实时监测蛋白相互作用动力学，亲和力检测范围10⁻³-10⁻¹²M，温度控制精度±0.1℃

全自动蛋白印迹系统：完成电泳、转印、显色全流程，最小检测蛋白量0.5ng，条带分析分辨率0.1mm

超高通量质谱仪：采用MALDI-TOF技术实现蛋白组学筛查，质量精度≤5ppm，通量1000样本/日

圆二色光谱仪：测定蛋白质二级结构含量，波长范围170-260nm，温控范围-10℃至110℃

荧光相关光谱系统：单分子水平检测蛋白聚合状态，扩散系数测定精确度±3%

等温滴定量热仪：直接测量蛋白结合热力学参数，检测限0.1μW，样品池体积200μL

微量差示扫描量热仪：分析蛋白热稳定性，温度扫描速率0.1-2℃/min，热焓精度±5%

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。