蛋白分子量测定检测

检测项目

十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳（SDS-PAGE）：基于迁移率测定分子量，分辨率±5%，适用范围10-250 kDa

基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF-MS）：精确测定分子量，精度达0.01%，质量范围1-500 kDa

尺寸排阻色谱（SEC）：通过保留时间计算分子量，流动相pH 6.8-7.4，分离范围5-2000 kDa

毛细管电泳（CE）：采用紫外检测器，迁移时间重复性RSD≤1.5%，检测限0.1μg/mL

超速离心沉降分析：测量沉降系数换算分子量，转速≥60000 rpm，温度控制±0.1℃

动态光散射（DLS）：测定流体力学半径，检测角度173°，粒径范围0.3 nm-10 μm

静态光散射（SLS）：直接测定绝对分子量，激光波长632.8 nm，角度范围30°-150°

傅里叶变换离子回旋共振质谱（FT-ICR-MS）：超高分辨检测，分辨率>100000，质量误差<1 ppm

电喷雾电离质谱（ESI-MS）：分析完整蛋白质分子量，质量范围m/z 500-4000，去溶剂温度350℃

双向电泳（2D-PAGE）：第一向等电聚焦pH 3-10，第二向SDS-PAGE分离，可检测>5000个蛋白点

检测范围

重组蛋白药物：单克隆抗体、细胞因子等生物制品的分子量质控

酶制剂：工业用蛋白酶、淀粉酶等催化活性成分的分子特性验证

疫苗制品：病毒样颗粒、亚单位疫苗抗原的分子量一致性检测

诊断试剂：免疫检测用抗原/抗体标记物的分子量确认

细胞培养产物：培养上清液中分泌型蛋白的分子量分析

蛋白纯化组分：层析分离过程中收集组分的分子量监控

融合蛋白构建体：基因工程表达产物的结构验证

蛋白修饰产物：磷酸化、糖基化修饰后的分子量变化测定

多肽合成物：合成多肽的分子量及纯度验证

蛋白复合物：免疫共沉淀产物的组分分子量分析

检测标准

ISO 20634:2017 生物技术-重组蛋白分子量测定-MALDI-TOF法

GB/T 38791-2020 蛋白质测定 聚丙烯酰胺凝胶电泳法

USP<621>色谱法 生物制品分子量分布检测通则

EP 2.2.44 质谱分子量测定 欧洲药典标准

ASTM F3172-15 生物材料蛋白吸附特性测试指南

GB/T 40181-2021 液相色谱-质谱联用通则

ISO 10993-16:2017 医疗器械生物评价 降解产物鉴定

ICH Q6B 生物技术产品质量标准制定规范

检测仪器

高效液相色谱仪（HPLC）：配备SEC色谱柱，通过保留时间计算分子量分布，流速精度±0.1%

飞行时间质谱仪：MALDI离子源配合反射检测器，质量精度1 ppm，最大扫描速率50 GS/s

毛细管电泳系统：紫外检测波长214 nm，电压范围0-30 kV，分离效率>500000理论塔板数

激光光散射检测器：多角度检测（7-18角度），动态范围0.001-100 mg/mL，温度控制4-90℃

全自动凝胶成像系统：CCD分辨率≥16位，曝光时间1ms-10min，支持考马斯蓝/银染检测

超速离心机：最大离心力≥800000×g，温控精度±0.5℃，配备紫外扫描光学系统

动态光散射仪：检测角度173°，相关器采样时间10ns-10s，粒径分辨率±0.1 nm

傅里叶变换质谱仪：磁场强度7T以上，分辨率>1000000，质量范围m/z 50-10000

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。