小鼠皮下成瘤实验检测

检测项目

瘤体体积测量：使用游标卡尺进行三维测量（长径L/短径W），按公式V=0.5×L×W²计算体积，每日测量精度±0.1mm

肿瘤生长曲线绘制：基于每日体积数据构建生长动力学模型，计算倍增时间（TD）及抑瘤率（TGI%），数据采集频率≥1次/日

组织病理学分析：H&E染色评估肿瘤组织坏死面积（%）、核分裂指数（个/HPF）及侵袭边界特征，切片厚度4μm

免疫组织化学检测：定量分析Ki67（增殖指数）、CD31（微血管密度）、Caspase-3（凋亡率）表达阳性率，抗体效价≥1:200

肿瘤转移灶筛查：系统性解剖肺/肝/淋巴结组织，统计肉眼及镜下转移灶数量（≥5μm病灶检出率）

血液生化学分析：检测ALT/AST（肝功）、BUN/CRE（肾功）及LDH（组织损伤），检测限0.1U/L

细胞因子谱分析：Luminex多因子检测平台定量IL-6/TNF-α/VEGF等20种因子，灵敏度1pg/mL

荷瘤鼠生存率监测：记录中位生存期（Median Survival）及生存曲线（Kaplan-Meier法），观察周期≤60天

药物代谢动力学：LC-MS/MS检测血浆药物浓度-时间曲线（AUC0-t），定量限1ng/mL

生物分布研究：活体成像系统（IVIS）动态监测荧光标记药物在瘤内蓄积量，空间分辨率3mm

肿瘤干细胞标志物检测：流式细胞术分选CD44+/CD133+细胞比例，分析精度±0.5%

micro-CT三维重建：扫描层厚20μm，定量肿瘤内部坏死区体积占比

检测范围

人源肿瘤细胞株：包括A549肺癌、HepG2肝癌、MCF-7乳腺癌等上皮源性细胞系的成瘤性验证

PDX模型（人源肿瘤异种移植）：原代肿瘤组织直接移植后的传代稳定性评估

基因修饰肿瘤细胞：过表达HER2/EGFR或敲除PTEN/p53等基因的遗传工程细胞成瘤效力

免疫检查点抑制剂：抗PD-1/CTLA-4单抗对MC38结肠癌模型的作用效果评价

小分子靶向药物：酪氨酸激酶抑制剂对BCR-ABL阳性肿瘤的抑瘤效应检测

纳米载药系统：脂质体/聚合物纳米粒的瘤内靶向递送效率及缓释特性分析

溶瘤病毒制剂：携带IL-12基因的腺病毒载体瘤内复制能力及免疫激活效应

CAR-T细胞疗法：CD19-CAR-T在Raj淋巴瘤模型中的浸润动态及细胞因子释放综合征监测

放射性核素标记物：89Zr-oxine标记免疫细胞在瘤内迁移的PET/CT示踪

中药复方制剂：黄芪多糖联合紫杉醇的协同抑瘤作用及毒性缓解评价

肿瘤疫苗：基于新抗原肽的DC疫苗激发抗原特异性T细胞应答效能

基因治疗产品：CRISPR-Cas9编辑系统在原位胶质瘤模型中的基因敲除效率

检测标准

遵循ISO 10993-6:2016医疗器械生物学评价-植入后局部效应试验

执行GB/T 16886.15-2017医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物

参照ASTM F2450-18实验动物肿瘤测量标准指南

符合OECD TG 451致癌性试验基本原则

采用NCI通用毒性标准5.0版进行不良事件分级

依据CLSI GP41-A2规范建立动物实验质量控制体系

遵循AAALAC国际认证的动物福利伦理审查规范

采用RECIST 1.1实体瘤疗效评价标准进行影像学分析

依据ICH S9抗肿瘤药物非临床评价指导原则

参考USP 1092溶出度试验开发与验证要求

检测仪器

小动物活体成像系统（IVIS Spectrum）：具备生物发光/荧光双模态检测，光谱范围430-850nm，可动态监测肿瘤生长及药物分布

数字病理切片扫描仪（Hamamatsu NanoZoomer S360）：40倍物镜下分辨率0.23μm/pixel，支持全切片数字化分析及AI辅助判读

小动物专用超声仪（VisualSonics Vevo 3100）：70MHz线性探头实现150μm空间分辨率，用于深层瘤体血流容积测量

流式细胞分析仪（BD LSRFortessa）：配置20参数检测通道，可同时分析肿瘤浸润淋巴细胞10种表面标志物

激光共聚焦显微镜（Zeiss LSM 980）：配备Airyscan 2超分辨模块，Z轴分辨率0.3μm，用于三维肿瘤微环境重建

显微CT成像系统（Bruker SkyScan 1272）：扫描分辨率3μm，支持肿瘤钙化及骨转移病灶定量分析

高通量组织研磨仪（Retsch MM400）：30Hz震荡频率实现1分钟内完成5mg瘤组织匀浆，保障核酸提取完整性

全自动生化分析仪（Hitachi 7180）：支持每小时800测试通量，准确检测肝肾毒性相关酶学指标

三维肿瘤体积测量仪（MITUTOYO Absolute Digimatic）：游标卡尺精度0.01mm，数据直连LIMS系统自动计算体积

程控恒温冷冻切片机（Leica CM1950）：-35℃低温环境保障肿瘤样本原位结构完整性，切片厚度误差±1μm

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。