毒理动物试验检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-06-30  

毒理动物试验检测是通过动物模型评估化学物质安全性的科学方法,涉及急性毒性、亚慢性毒性和慢性毒性等关键测试。检测要点包括剂量设定、观察指标、病理学检查和终点分析,确保符合法规要求并保障产品安全性。本检测覆盖药品、化妆品等各类材料的风险评估。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

急性口服毒性试验:评估单次暴露的致死效应,测定LD50值,参数包括剂量范围0-2000mg/kg、观察期14天和死亡率统计。

皮肤刺激性试验:检测物质对皮肤的局部反应,参数包括刺激指数0-4分、红斑/水肿评分和暴露时间24-72小时。

眼刺激性试验:评估眼部组织损伤程度,参数包括角膜浑浊度评分0-4、虹膜炎程度和恢复期7天观察。

皮肤致敏性试验:确定过敏反应潜力,参数包括激发剂量10-100μL、红肿面积测量和分级系统1-5级。

亚慢性毒性试验:分析90天暴露的全身效应,参数包括器官重量变化±10%、血液生化指标ALT/AST和体重波动记录。

慢性毒性试验:评估长期暴露的累积毒性,参数包括致癌指数计算、肿瘤发生率统计和暴露期6-24个月。

生殖毒性试验:检测对繁殖功能的影响,参数包括交配率、产仔数和胎儿畸形率0-100%。

发育毒性试验:评估胚胎发育风险,参数包括母体暴露剂量、胎儿体重变化和骨骼畸形评分。

遗传毒性试验:分析DNA损伤潜力,参数包括Ames试验回复突变率、微核频率0-5‰和染色体畸变计数。

神经毒性试验:测定神经系统功能损伤,参数包括行为学评分、运动协调测试和神经病理学检查。

免疫毒性试验:评估免疫系统抑制效应,参数包括淋巴细胞计数、抗体滴度测定和脾脏重量变化。

代谢毒性试验:分析物质在体内的转化过程,参数包括血浆浓度峰值、半衰期计算和排泄率监测。

吸入毒性试验:检测气体或粉尘暴露效应,参数包括浓度范围0-500ppm、暴露时间4小时和呼吸频率记录。

光毒性试验:评估紫外线照射下的皮肤反应,参数包括光刺激指数、红斑阈值和光源强度控制。

检测范围

药品:评估新化合物或药物的安全性,包括口服制剂和注射剂的全身毒性测试。

化妆品:检测护肤品和彩妆的皮肤刺激性和致敏性,确保使用安全。

农药:分析除草剂和杀虫剂的急性毒性,预防农业暴露风险。

食品添加剂:检验防腐剂和色素的安全性,包括长期摄入效应。

工业化学品:评估溶剂和染料的职业暴露毒性,覆盖吸入和皮肤接触。

医疗器械:测试植入材料和接触产品的生物相容性,如慢性炎症反应。

环境污染物:分析重金属和有机化合物的生态毒理效应,包括水生生物测试。

消费品:评估玩具和塑料制品的慢性毒性,确保儿童使用安全。

生物制品:检测疫苗和抗体的免疫原性及潜在毒性风险。

纳米材料:评估新型材料的细胞毒性和长期积累效应。

清洁剂:分析洗涤剂和消毒剂的皮肤刺激性,防止家用暴露问题。

燃料添加剂:测试汽油和柴油助剂的吸入毒性和致癌潜力。

纺织染料:检验纺织品染料的皮肤致敏性和慢性暴露风险。

塑料助剂:评估增塑剂和稳定剂的生殖毒性,确保材料稳定性。

检测标准

OECD 423:急性口服毒性试验的固定剂量法指南,用于LD50测定。

ISO 10993-10:医疗器械生物学评价的皮肤刺激性和致敏性测试标准。

GB/T 16886.10:中国国家标准,针对医疗器械的刺激和致敏试验方法。

ASTM E1052:物质抗病毒活性的标准测试方法,适用于消毒剂评估。

OECD 407:亚慢性口服毒性试验指南,覆盖90天暴露参数。

GB/T 16175:化学品急性毒性试验的中国国家标准。

ISO 7405:牙科材料的生物学评价标准,包括细胞毒性测试。

OECD 471:遗传毒性Ames试验的细菌回复突变测试指南。

GB/T 27826:化学品皮肤致敏性的中国国家标准方法。

ASTM F719:聚合物材料皮肤刺激性的标准测试规程。

OECD 412:亚慢性吸入毒性试验指南,用于气体暴露评估。

ISO 10993-3:医疗器械的遗传毒性、致癌性和生殖毒性测试标准。

检测仪器

代谢笼系统:控制动物饲养环境,用于精确收集尿液和粪便样本,支持代谢毒性参数监测。

全自动血液分析仪:测量血细胞计数和生化指标,功能包括ALT/AST酶活性检测,用于亚慢性毒性血液参数分析。

病理切片机:制备组织样本切片,支持显微镜下的病理学检查,用于慢性毒性的肿瘤和器官损伤评估。

行为观察记录系统:监控动物活动模式,功能包括运动轨迹追踪和评分,应用于神经毒性行为测试。

显微镜成像系统:进行细胞和组织学分析,功能包括高分辨率图像捕获,用于遗传毒性的微核和染色体畸变计数。

吸入暴露装置:控制气体浓度和暴露时间,功能包括流量调节,用于吸入毒性试验的参数设定。

紫外光源设备:模拟光照条件,功能包括强度校准,支持光毒性试验的红斑阈值测定。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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