皮肤刺激试验检测

检测项目

急性皮肤刺激性指数：评估短期暴露后皮肤反应，参数包括0-4分红斑评分和0-4分水肿评分。

皮肤腐蚀性测试：测定物质是否引起皮肤组织损伤，参数包括暴露24小时后组织坏死深度分级。

体外重建表皮模型刺激：使用人类表皮等效物评估细胞毒性，参数包括细胞活力降低百分比（MTT法检测）。

炎症因子释放分析：检测皮肤接触后炎症介质变化，参数包括IL-1α浓度（pg/mL）。

过敏性反应预测：评估潜在致敏原，参数包括局部淋巴结试验（LLNA指数）。

光毒性测试：评估光诱导皮肤刺激，参数包括紫外线暴露后细胞死亡率（%）。

皮肤屏障功能评估：测量经皮水分流失（TEWL值，g/m²/h）。

重复剂量刺激试验：分析累积暴露效应，参数包括多次接触后皮肤评分变化（0-8分）。

组织病理学检查：观察皮肤切片炎症和坏死，参数包括组织学评分系统（0-4分）。

pH值影响测试：评估产品酸碱性对皮肤刺激，参数包括pH值范围（3.0-9.0）。

敏感性皮肤评估：针对特殊人群，参数包括主观刺激问卷评分（0-10分）。

伤口愈合干扰测试：分析物质对皮肤修复影响，参数包括上皮再生时间（小时）。

检测范围

化妆品：面霜和乳液等个人护理品，测试其对皮肤的温和性和安全性。

药品：外用软膏和贴剂，评估局部给药系统的刺激性。

工业化学品：清洁剂和溶剂，确保职业暴露下的皮肤防护。

医疗器械：皮肤接触部件如导管和贴片，验证生物相容性。

纺织材料：服装染料和处理剂，测试皮肤长期接触风险。

婴儿用品：尿布和湿巾，针对敏感婴儿皮肤评估安全性。

农业制剂：农药和肥料，检测田间暴露的皮肤刺激性。

个人卫生产品：肥皂和消毒剂，分析日常使用的影响。

食品包装材料：添加剂和涂层，评估间接皮肤接触。

玩具材料：塑料和涂料，确保儿童皮肤安全。

美容仪器：接触式设备部件，测试反复使用后的刺激反应。

环保产品：生物降解清洁剂，评估生态友好性下的皮肤耐受。

检测标准

ISO 10993-10:医疗器械生物学评价-刺激与皮肤致敏试验。

OECD TG 404:急性皮肤刺激性/腐蚀性测试指南。

GB/T 16886.10:医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验。

ISO 10993-23:体外皮肤刺激性试验标准。

ASTM F719:兔子皮肤刺激试验标准实践。

GB/T 21604:化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法。

ISO 11930:化妆品防腐效能测试相关皮肤刺激评估。

ECHA Annex VII:化学品注册评估要求皮肤刺激数据。

GB/T 21848:工业化学品皮肤刺激试验规范。

ISO 10993-12:医疗器械样品制备刺激测试指南。

ANSI Z87.1:个人防护设备皮肤刺激评估标准。

EN 1811:镍释放测试关联皮肤过敏性评估。

检测仪器

皮肤刺激测试系统：用于动物模型暴露和评分，功能包括自动红斑水肿测量装置。

体外皮肤模型培养箱：维持三维重建表皮生长，功能提供恒温恒湿环境支持细胞活力分析。

光学生物显微镜：观察皮肤组织切片，功能进行炎症和坏死病理学评分。

ELISA阅读器：检测炎症因子水平，功能量化IL-1α等介质浓度。

经皮水分流失测量仪：评估皮肤屏障功能，功能实时记录TEWL值变化。

pH测定仪：测量样品酸碱性，功能预测pH相关刺激性。

光暴露装置：进行光毒性测试，功能控制紫外线剂量和暴露时间。

细胞培养工作站：支持体外试验细胞培养，功能维持无菌环境进行MTT活力检测。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。