急性毒性分析检测

检测项目

经口急性毒性（LD50）：测定实验动物单次口服受试物后14天内半数致死剂量，剂量梯度设置5个浓度组，每组10只动物

经皮急性毒性（LD50）：采用完整或破损皮肤暴露法，固定接触24小时，观察21天死亡率，兔类为优先物种

吸入急性毒性（LC50）：动态染毒系统控制气溶胶浓度，持续暴露4小时，计算半数致死浓度，包含颗粒物质量中值直径监测

眼刺激性试验：兔眼单次滴注0.1ml受试物，通过角膜浑浊度、虹膜反应等指标进行Draize评分（0-110分）

皮肤刺激性/腐蚀性：兔背部脱毛区敷贴4小时，依据红斑、水肿、坏死程度进行72小时观察评分

皮肤致敏性（LLNA）：小鼠耳廓淋巴结增殖试验，刺激指数≥3判定阳性，放射性标记胸腺嘧啶掺入法测定

急性神经毒性：功能观察组合（FOB）评估运动协调性、反射活动及自主神经功能，含转棒实验及惊厥阈值测定

急性血液毒性：全自动血细胞分析仪检测白细胞分化抗原及血小板聚集率，采样时点包含暴露后24h/72h/7d

肝肾损伤标志物：血清ALT/AST活性检测（速率法），肌酐清除率测定（Jaffe反应），尿NAG酶活性分析

病理组织学检查：全身脏器系统剖检，重点肝、肾、肺组织H&E染色，损伤程度按0（无）-4（重度）分级

心血管毒性：无创血压监测系统记录收缩压/舒张压，ECG采集Ⅱ导联评估QT间期延长风险

生殖细胞急性损伤：精母细胞染色体畸变试验，染毒后24小时取样，Giemsa染色分析断片率

检测范围

工业化学品：溶剂类（苯系物、酯类等）、聚合物单体（丙烯酰胺、氯乙烯等）、金属加工液组分

农药原药及制剂：杀虫剂（拟除虫菊酯类）、除草剂（草甘膦）、杀菌剂（三唑类）的登记前安全评价

医药原料药：新化学实体（NCEs）的临床前安全性研究，包含API及关键中间体

化妆品组分：染发剂氧化剂（过氧化氢）、防腐剂（异噻唑啉酮类）、防晒剂（二苯酮-3）

食品接触材料：塑料制品迁移物（双酚A、邻苯二甲酸酯）、油墨溶剂残留（甲苯、乙醇）

兽用药品：畜牧养殖用抗生素、抗寄生虫药、饲料添加剂预混剂

纳米材料：金属氧化物纳米颗粒（TiO2、ZnO）、碳纳米管、量子点的生物相容性测试

消防化学品：灭火剂组分（全氟辛烷磺酸盐）、阻燃剂（多溴联苯醚）

军工材料：火箭推进剂（肼类化合物）、炸药成分（TNT、RDX）

海洋防污剂：有机锡替代物（吡啶硫酮铜）、生物杀虫剂（伊维菌素）

电子化学品：半导体清洗剂（N-甲基吡咯烷酮）、蚀刻液（氢氟酸溶液）

纺织品助剂：偶氮染料、甲醛树脂整理剂、含氟防水剂

检测标准

OECD Test Guideline 423：固定剂量法急性经口毒性试验，采用5/50/500mg/kg阶梯剂量

OECD Test Guideline 436：体外透皮电阻（TER）测试预测皮肤腐蚀性，阈值＞5kΩ判定非腐蚀性

ISO 10993-11：医疗器械生物评价第11部分：全身毒性试验，包含急性全身毒性检查法

GB/T 21603-2008：化学品急性经口毒性试验方法，规定大鼠禁食16小时操作规范

GB/T 21606-2008：化学品急性经皮毒性试验方法，明确剪毛面积及固定装置要求

GB/T 21804-2008：工业化学品急性吸入毒性试验方法，采用鼻/面接触式动式染毒系统

ASTM F719-81：医疗器械兔皮刺激试验标准化操作规程，敷贴时间4-24小时可调

EPA OPPTS 870.1100：农药登记急性经口毒性测试准则，要求设置溶剂对照组

GB 15193.3-2014：食品安全国家标准急性经口毒性试验，规定SPF级动物使用要求

ICH S4：药品注册急性毒性试验持续时间规范，啮齿类观察14天/非啮齿类观察14-28天

检测仪器

全自动灌胃给药系统：精确控制给药体积（0.1-10ml），不锈钢套管直径0.9-2.0mm可调，适用于小鼠/大鼠强制经口给药

动态吸入染毒仓：四通道气溶胶发生器，PM2.5切割头控制粒径，实时监测浓度（范围0.1-5000mg/m³）

动物生理遥测系统：植入式传感器连续记录体温、血压、心电图，采样频率≥1kHz，适用于神经毒性评估

高通量血生化分析仪：96孔板自动进样，同时检测20项肝肾功能指标，每小时处理200样本

全自动病理切片扫描仪：40倍物镜数字成像，AI辅助识别肝细胞坏死、肾小管空泡变性等病变

体外皮肤腐蚀性测试仪：Franz扩散池阵列，配套TER电极和MTT细胞活性检测模块，符合OECD 431标准

步态分析系统：红外三维运动捕捉（100fps），量化评估运动失调、震颤等神经毒性症状

代谢笼收集系统：智能分离粪尿，自动记录饮水量与进食量，精度±0.1g

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。