纤维蛋白降解产物测定检测

检测项目

FDP总量测定：测量纤维蛋白降解产物总浓度，检测范围0-100 μg/mL，灵敏度0.5 μg/mL，变异系数≤5%

D-二聚体浓度检测：特异性定量交联纤维蛋白降解产物，检测范围0.1-5000 ng/mL，精度±5 ng/mL，用于血栓筛查

纤维蛋白肽A测定：评估凝血酶活性，检测范围0.05-200 nM，分辨率0.01 nM，变异系数≤10%

片段X定量：分析高分子量降解产物，分子量约250 kDa，检测限10 μg/L，回收率95-105%

片段Y定量：测量中等分子量产物，分子量约155 kDa，检测范围1-1000 μg/L，线性误差±3%

片段D检测：针对低分子量片段，分子量约83 kDa，检测下限0.5 μg/L，批间差异≤8%

片段E测定：分析核心降解产物，分子量约50 kDa，检测范围0.2-500 μg/L，精确度±2 μg/L

可溶性纤维蛋白聚合体检测：评估纤维蛋白聚合状态，范围0-200 mg/dL，灵敏度1 mg/dL，重复性CV≤6%

纤维蛋白原降解指数测定：计算降解程度比率，归一化值0-1.0，精度±0.05，用于动态监测

凝血酶-抗凝血酶复合物分析：间接指示凝血活性，检测范围0.1-100 μg/L，检出限0.05 μg/L，变异系数≤7%

纤溶酶原激活物活性检测：评估纤溶系统活性，单位U/mL，范围0.1-50 U/mL，线性范围R²>0.99

α2-抗纤溶酶测定：监测抑制剂水平，检测范围50-500 μg/mL，精度±10 μg/mL，基于免疫方法

组织型纤溶酶原激活物浓度：定量关键酶，检测下限0.1 ng/mL，范围0.1-100 ng/mL，回收率92-108%

检测范围

临床血液样本：用于诊断深静脉血栓、肺栓塞等疾病，基于血浆分离分析

血浆样本：常规实验室检测材料，需肝素或枸橼酸钠抗凝处理

凝血功能障碍筛查：应用于弥散性血管内凝血诊断，评估病理状态

溶栓治疗监测：跟踪尿激酶或链激酶治疗响应，优化剂量调整

术后血栓风险评估：外科手术患者监测，预防并发症

心血管疾病研究：分析心肌梗死患者纤溶活性，支持机制探索

肝病相关凝血异常评估：肝硬化或肝炎患者检测，关联肝功能

妊娠相关血栓事件监测：高风险孕妇筛查，预防子痫前期

癌症相关高凝状态检测：肿瘤患者凝血功能分析，指导抗凝管理

药物安全性评价：抗凝药物如华法林效果验证，确保治疗合规

自身免疫疾病研究：类风湿关节炎患者纤溶系统评估，关联炎症标志

创伤后凝血功能监测：急性损伤患者应急检测，支持复苏决策

遗传性凝血缺陷分析：家族病史筛查，如纤维蛋白原缺乏症

检测标准

依据ISO 15189医学实验室质量和能力要求，确保检测过程标准化

ISO 17511体外诊断测量溯源性标准，保障结果可比性

ISO 20658凝血试验性能评价规范，用于方法学验证

GB/T 19634-2005凝血因子测定标准，规定样本处理和分析参数

GB/T 27982-2011 D-二聚体测定规范，明确检测限和精度要求

GB/T 33412-2016纤维蛋白降解产物检验方法，覆盖定量技术

ASTM F2316体外凝血测试标准，适用于仪器校准

CLSI H21-A5凝血试验指南，提供免疫测定细节

欧洲药典EP 2.7.4凝血因子检测要求，用于药品监管

日本工业标准JIS T 0305生化试剂规范，确保试剂质量

澳大利亚标准AS 4633临床实验室安全，支撑环境控制

加拿大CSA Z900.1输血服务标准，相关样本管理

检测仪器

酶联免疫吸附仪：基于抗体-抗原反应定量FDPs，功能：高特异性检测D-二聚体等产物，检测限达0.1 ng/mL

免疫比浊仪：通过浊度变化测量抗原-抗体复合物，功能：实时监测片段E浓度，灵敏度1 μg/L

化学发光免疫分析仪：利用发光信号进行高敏检测，功能：定量低浓度纤维蛋白肽A，检出限0.05 nM

高效液相色谱仪：分离复杂降解产物，功能：精确分析片段X和Y分子量，分辨率±5 kDa

全自动凝血分析仪：集成光学或机械传感，功能：整体凝血功能评估，支持FDP总量测定

流式细胞仪：检测细胞表面关联标志物，功能：研究纤溶系统活性，用于科研应用

微孔板读板器：读取免疫反应信号，功能：批量样本快速检测，通量96孔/次

离心机：分离血浆样本，功能：预处理去除细胞干扰，转速3000 rpm标准

恒温水浴箱：控制反应温度，功能：确保酶反应一致性，精度±0.5°C

pH计：调节缓冲液酸碱度，功能：维持最佳检测环境，范围pH 6-8

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。