动物细胞实验检测

检测项目

细胞存活率检测：采用台盼蓝染色法，测定活细胞比例，检测范围70-100%，分辨率±0.5%

染色体核型分析：G显带技术鉴定染色体异常，分辨率≥400条带，异常检出率＞99%

支原体污染检测：PCR法检测16S rRNA基因，灵敏度达10 CFU/mL，检测周期6小时

细胞周期检测：流式细胞术分析DNA含量，G0/G1期分辨率CV值≤3%

细胞凋亡率测定：Annexin V/PI双染法，早期凋亡检出限1×10³细胞/mL

端粒酶活性检测：TRAP-银染法，检测下限0.1 fmol TS模板

细胞迁移能力：Transwell小室分析，孔径8μm，计数精度±5细胞/视野

病毒载体滴度：qPCR检测载体拷贝数，线性范围10²-10⁹ copies/μL

蛋白表达量检测：Western Blot定量，最小检出量0.1ng目标蛋白

线粒体膜电位：JC-1荧光探针法，红绿荧光比率精度±0.05

细胞冻存复苏率：程序降温后活率检测，达标值≥85%

细胞表面标记：流式抗体分型，多色检测≥15种标记物

检测范围

干细胞治疗产品：间充质干细胞多向分化能力验证

单克隆抗体生产：杂交瘤细胞克隆稳定性监测

基因治疗载体：慢病毒包装细胞系整合效率评估

肿瘤药物筛选：PDX模型原代细胞药敏试验

疫苗开发：Vero细胞基质病毒增殖能力检测

再生医学材料：支架材料细胞相容性测试

细胞治疗制剂：CAR-T细胞杀伤活性定量

毒理学研究：肝原代细胞代谢毒性分析

生物类似药：CHO细胞表达产物糖基化谱验证

器官芯片构建：微流控共培养系统功能评估

细胞库检定：主细胞库遗传稳定性追踪

类器官模型：三维培养体系增殖动力学检测

检测标准

ISO 13022:2012 医疗产品用细胞系表征要求

USP<1043> 细胞基因治疗产品检定

GB/T 37864-2019 生物样本库质量和能力要求

EMA/CHMP/BWP/534898/2008 细胞基质病毒安全性

ISO 20391-1:2018 细胞计数标准方法

ASTM F2944-12 组织工程医疗产品检测

GB/T 39730-2020 细胞无菌试验规程

EP 2.6.27 支原体检测欧洲药典标准

ISO 10993-5:2009 医疗器械细胞毒性评价

FDA CBER 2020 细胞治疗产品指导原则

检测仪器

流式细胞仪：多参数分析细胞周期与表面标记，检测通量＞1000细胞/秒

全自动细胞计数仪：双荧光通道活细胞识别，计数精度±2%

高通量显微成像系统：连续72小时定时扫描，空间分辨率0.2μm

实时细胞分析仪：无标记法监测增殖迁移，阻抗检测频率10kHz-1MHz

程序降温仪：梯度冷冻控制，降温速率0.1-10℃/分钟

生物反应器在线监测系统：pH/溶氧连续记录，采样间隔5秒

激光共聚焦显微镜：三维重构细胞器结构，Z轴分辨率0.5μm

微量样品核酸定量仪：检测体积1μL，DNA灵敏度0.5pg/μL

多功能酶标仪：支持荧光/化学发光检测，波长范围200-1000nm

气相液氮储存系统：-196℃样本保存，温度波动±2℃

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。