压缩空气的微生物检测

检测项目

需氧菌总数：采用TSA培养基37℃培养72小时，检测范围0-10³CFU/m³

酵母菌与霉菌数：SDA培养基25℃培养5天，检出限≤1CFU/m³

革兰氏阴性菌浓度：VRBG培养基30℃培养24小时，定量范围1-500CFU/m³

嗜热菌群数量：55℃高温培养基培养48小时，工业标准≤50CFU/m³

厌氧菌检测：硫乙醇酸盐培养基厌氧环境培养7天，医疗标准为0CFU/m³

金黄色葡萄球菌：Baird-Parker培养基37℃确认试验，致病菌不得检出

铜绿假单胞菌：CN培养基荧光验证，限值≤1CFU/10m³

大肠菌群检测：麦康凯琼脂37℃培养24小时，定量精度±5%

黑曲霉孢子计数：PDA培养基28℃培养，洁净室要求≤5CFU/m³

军团菌属筛查：GVPC选择性培养基10天培养，危险阈值≥100CFU/L

生物负载总量：多孔采样器收集0.1μm颗粒物，精度±10%

内毒素含量：鲎试剂法定量检测，医疗气体要求≤0.25EU/m³

检测范围

制药行业无菌生产线：注射剂灌装区压缩空气微生物控制

食品饮料灌装设备：直接接触产品压缩空气的卫生监测

医疗器械制造：植入物生产环境气动工具空气质量

医院呼吸治疗系统：氧气输送管路微生物污染防控

电子芯片洁净室：光刻机气动系统颗粒物控制

发酵工业工艺气体：发酵罐通气系统无菌保障

实验室气动设备：精密仪器驱动气体质量验证

包装机械气动元件：食品包装设备空气接触面检测

化工流程控制气体：催化剂保护用高纯气体监控

航空航天供氧系统：机舱呼吸气体安全检测

生物安全实验室：P3级实验室负压系统排气检测

汽车喷涂工艺：喷枪驱动气体油水含量关联检测

检测标准

ISO 8573-7:2003 压缩空气微生物污染等级测定

GB/T 13277.7-2021 压缩空气微生物含量测试方法

USP 1116 制药行业洁净环境微生物控制

ISO 14698-1 洁净室生物污染控制标准

EN 12021 呼吸设备空气质量要求

GB 50751-2012 医用气体工程技术规范

FDA CFR 211.44 药品生产压缩空气标准

ISO 12500-3 压缩空气过滤器微生物测试

PIC/S PI 007-6 无菌产品生产指南

GB 50073-2013 洁净厂房设计规范

检测仪器

浮游菌采样器：10-800L/min流量可调，撞击式收集0.5μm以上微生物颗粒

膜过滤装置：47mm滤膜配合无菌滤杯，截留率99.99%的0.22μm孔径

恒温培养箱：温度范围20-60℃±0.5℃，内置湿度监控系统

生物安全柜：Class II A2级防护，保障无菌操作环境

激光粒子计数器：0.3-5μm颗粒检测，流量28.3L/min符合ISO 21501

微生物快速检测系统：ATP生物荧光法，5分钟内完成生物负载定量

厌氧培养工作站：氧气浓度≤0.1%的密闭培养环境

菌落计数分析仪：4000dpi扫描精度自动统计CFU数量

内毒素检测仪：动态浊度法，检测限0.001EU/mL

压缩空气采样套件：316L不锈钢减压阀，配套无菌连接管道

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。