美白牙贴检测

检测项目

pH值：评估牙贴酸碱度以匹配口腔环境，参数范围3.0-8.0，使用标准缓冲液校准。

过氧化氢含量：测定主要美白剂浓度，参数限值≤6.0%，采用滴定法精确至0.1%误差。

微生物限度：检测细菌及真菌总数，参数标准≤100 CFU/g，依据厌氧培养48小时。

重金属残留：分析铅、汞等有害元素，参数限值铅≤5 ppm，汞≤1 ppm，使用ICP-MS方法。

粘附力强度：测量牙贴附着持久性，参数保持时间≥30分钟，拉伸速度5 mm/min。

溶解速率：评估唾液模拟液中的溶解时间，参数标准≤10分钟，温度37°C恒温。

美白效果ΔE值：量化牙齿颜色变化，参数变化值≥2.0，基于CIE Lab*色差系统。

皮肤刺激性：测试接触安全性，参数要求无红肿或过敏现象，采用斑贴试验法。

稳定性测试：检验保质期内性能，参数差异＜5%，模拟加速老化条件40°C/75%RH。

水分含量：测定产品干燥度，参数限值≤5.0%，烘箱法105°C干燥至恒重。

残留溶剂：评估制造过程残留物，参数≤0.5%，气相色谱检出限0.1 ppm。

包装密封性：确保防潮防菌，参数通过0.5 bar压强测试无泄漏。

氟化物含量：针对含氟牙贴，参数0.1-0.5%，离子选择性电极法。

厚度均匀性：测量牙贴尺寸一致性，参数偏差±0.05 mm，千分尺校准。

抗菌性能：评估抑菌效果，参数抑菌率≥90%，金黄色葡萄球菌测试。

检测范围

家庭日用美白牙贴：针对普通消费者日常使用，强调便捷性和安全性。

专业牙科美白牙贴：牙医推荐配方，含高浓度活性成分，需严格生物相容性测试。

硅胶基材牙贴：采用柔性硅胶材料，检测重点粘附力和透气性。

羟基磷灰石复合牙贴：含牙齿修复成分，额外评估矿物质释放速率。

含氟防蛀牙贴：结合美白与龋齿预防，需氟化物含量及效用验证。

儿童适用美白牙贴：剂量调整版，检测低刺激性和适口性。

敏感牙齿配方牙贴：降低过氧化物浓度，重点评估pH缓冲能力和舒适度。

夜间长效美白牙贴：设计持续作用8小时，检测溶解缓释性能。

快速美白牙贴：高浓度配方，需短期效果及安全性双重检验。

定制形状牙贴：个人化设计，测试尺寸适配性和边缘密封性。

透明薄膜牙贴：无纺布或聚合物基体，评估透光度和贴合度。

草本成分牙贴：含植物提取物，检测天然成分稳定性及无毒性。

旅行便携牙贴：小型包装，检测轻量化及环境耐受力。

联合护理牙贴：集成美白与牙龈护理，需多功能成分兼容性测试。

可溶解环保牙贴：水溶性材料，评估生物降解率及环境影响。

检测标准

ISO 10993系列：医疗器械生物相容性测试，覆盖细胞毒性及致敏性。

ASTM E308-22：颜色测量标准方法，用于ΔE值计算及色差评估。

GB/T 16886：中国医疗器械生物学评价标准，等同ISO 10993要求。

GB/T 5009系列：食品及化妆品安全检测通则，适用重金属和残留物。

ISO 22196：抗菌产品性能定量测试，评估微生物抑制效果。

GB/T 29665：口腔护理产品微生物限度标准，设定细菌控制阈值。

ISO 13779：羟基磷灰石涂层材料测试，用于修复成分评估。

GB/T 17219：生活饮用水卫生标准相关，指导pH及化学物安全限值。

ASTM D3330：压敏胶带粘着力测试方法，适用于牙贴粘附力测定。

ISO 17025：检测实验室通用要求，确保检测过程质量控制。

EN 71-3：玩具安全标准部分，参考重金属迁移测试。

GB/T 601：化学试剂滴定分析通则，用于过氧化氢含量测定。

ISO 3696：分析实验室用水标准，保障检测介质纯度。

ASTM E2945：过氧化物定量测试指南，指定误差范围±0.5%。

GB/T 191：包装运输标志标准，关联密封性及贮存测试。

检测仪器

精密pH计：测量牙贴溶液酸碱度，精度±0.01，确保口腔相容性评估。

紫外可见分光光度计：分析过氧化氢及氟化物含量，波长范围190-1100 nm，检出限0.01 μg/mL。

恒温微生物培养箱：进行细菌限度测试，温度控制±0.5°C，支持厌氧环境模拟。

万能材料试验机：测试粘附力及拉伸强度，力分辨率0.1 N，速度可调0.1-500 mm/min。

色差仪：量化美白效果ΔE值，基于D65光源，重复性±0.05单位。

气相色谱仪：检测溶剂及残留物，毛细管柱分离，检出限0.1 ppm。

电感耦合等离子体质谱仪：重金属残留分析，多元素同步测定，精度0.01 ppb。

水分分析仪：测定牙贴水分含量，卤素加热技术，误差±0.1%。

密封性测试仪：评估包装完整性，压力范围0-1.0 bar，泄漏检测灵敏度0.1 mL/min。

恒温恒湿箱：模拟加速老化条件，温度精度±0.5°C，湿度控制±2% RH。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。