酒精棉片检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-07  

酒精棉片检测通过科学方法评估产品性能与安全,重点关注理化指标及微生物控制。检测涵盖乙醇浓度、残留物、无菌性能等核心参数,严格依据医疗器械相关标准执行,确保产品符合医疗消毒及民用卫生要求。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

乙醇含量测定:采用气相色谱法,测量精度±0.5%,检测范围60%-75%

含水量分析:卡尔费休法测定,灵敏度0.001mg/L,控制上限≤3%

棉片尺寸偏差:游标卡尺测量,长度公差±1.5mm,宽度公差±1.0mm

甲醇残留检测:HPLC分析,检出限0.02μg/mL,符合≤0.2%限量

重金属迁移量:原子吸收光谱法,铅镉铬镍总和≤1μg/cm²

荧光增白剂筛查:紫外分光光度计,波长365nm处不得检出

pH值测试:电极法,控制范围6.5-7.5,精度±0.1

无菌试验:薄膜过滤法培养14天,需氧/厌氧/真菌均阴性

棉絮脱落率:振荡仪模拟使用,残渣≤0.5mg/片

密封性验证:压力衰减法,0.05MPa维持30分钟无泄漏

蒸发残留物:旋转蒸发仪,非挥发性物质≤0.5%

载体强度测试:拉力试验机,湿态纵向强度≥15N/15mm

乙醇挥发性:称重法恒温箱试验,24小时失重率≤8%

检测范围

医用灭菌棉片:外科器械消毒预处理,要求无菌独立包装

便携式消毒棉片:民用随身清洁,检测密封完整性

儿童专用棉片:严格控制甲醇及重金属迁移量

美容行业棉片:重点监测荧光剂及皮肤刺激性

注射前消毒棉片:核查乙醇浓度及微生物限度

异丙醇基棉片:检测溶剂纯度及有机挥发物

无纺布基材棉片:评估纤维脱落率及液体吸附性

水刺布载体棉片:测试拉伸强度及溶剂兼容性

生物降解棉片:验证材料降解率及生态毒性

含护肤成分棉片:检测甘油等添加物配伍稳定性

大尺寸消毒棉片:核查乙醇分布均匀性

酒精棉球产品:额外检测棉球蓬松度及溶剂保持力

检测标准

GB/T 26373-2020 醇类消毒剂卫生要求

ISO 22716:2007 化妆品微生物控制规范

YY/T 1627-2018 医用消毒棉片通用要求

ASTM E2315-03 液体消毒剂效力评估

GB 15979-2002 一次性卫生用品标准

USP<51> 防腐效力测试规程

ISO 10993-5:2009 医疗器械细胞毒性评价

GB/T 14233.1-2008 医用输液器具检验方法

EN 13727:2012 化学消毒剂杀菌效果验证

GB 9685-2016 食品接触材料添加剂标准

检测仪器

气相色谱仪:配备FID检测器,精确测定乙醇及甲醇含量,分辨率0.01%

无菌隔离操作台:Class A级环境,进行微生物限度及无菌检验

激光粒度分析仪:测定棉纤维分布,确保液体吸附均匀性

恒温恒湿试验箱:模拟储存环境,验证有效期稳定性

电子万能材料试验机:测试棉片拉伸强度,量程0-500N

紫外可见分光光度计:检测荧光增白剂及杂质吸光度

原子吸收光谱仪:石墨炉法测定铅镉铬等重金属迁移量

密封性测试仪:负压法验证包装完整性

旋转蒸发装置:浓缩测定不挥发物残留

pH计:复合电极精准测量液体酸碱度

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

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