维生素K3液相色谱检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-14  

本文阐述维生素K3液相色谱检测的核心专业要点,涵盖检测项目、适用材料范围、遵循标准及仪器功能。重点包括定量分析、杂质控制、稳定性评价等关键参数,适用于饲料添加剂、医药制剂等领域,依据国际和国家标准执行,并详述仪器在分离、定量中的应用。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

维生素K3含量测定:定量分析样品中目标成分浓度,参数包括检测限0.01μg/mL、定量限0.05μg/mL、回收率95-105%。

杂质检测:识别并量化维生素K3中的相关物质,参数包括杂质种类(如甲萘醌亚硫酸氢钠)、最大允许量0.1%、分离度1.5。

稳定性测试:评估维生素K3在不同环境下的降解行为,参数包括降解产物含量、保留时间漂移±2%、峰面积变化率5%。

纯度分析:测定维生素K3纯度水平,参数包括主峰面积百分比98%、杂质总量≤2%、拖尾因子0.9-1.2。

溶解性测试:评价维生素K3在溶剂中的溶解特性,参数包括溶解度限值(水0.5g/L)、溶解速率10mg/min、pH依赖性。

水分含量测定:分析样品水分占比,参数包括水分百分比≤0.5%、卡尔费休法滴定体积、相对湿度控制。

残留溶剂检测:监测合成过程溶剂残留,参数包括溶剂类型(如甲醇)、最大残留量10ppm、色谱响应因子。

重金属分析:测定有害重金属含量,参数包括铅≤5ppm、砷≤2ppm、汞≤0.1ppm、原子吸收波长。

微生物限度:评估样品微生物污染,参数包括菌落总数100CFU/g、致病菌阴性、培养温度37°C。

pH值测定:测量溶液酸碱度,参数包括pH范围6-8、标准偏差0.1、电极校准精度。

线性范围验证:确认检测方法线性响应,参数包括相关系数0.999、线性梯度0.1-100μg/mL、斜率偏差。

系统适用性测试:确保色谱系统性能,参数包括理论塔板数≥2000、重复性RSD≤2%、进样精度。

检测范围

饲料添加剂:动物饲料中维生素K3强化成分的分析。

医药制剂:药品原料及制剂中维生素K3含量监控。

食品强化剂:食品中添加维生素K3的营养强化产品。

保健品:营养补充剂中维生素K3的定量检测。

农业产品:作物肥料或添加剂中维生素K3残留分析。

化工原料:维生素K3合成过程中间体和成品质量控制。

环境样品:水体或土壤中维生素K3污染残留监测。

生物样品:血液或组织样本中维生素K3代谢物研究。

护肤品:化妆品中维生素K3添加剂的合规性测试。

研究样品:实验室研究用维生素K3标准物质表征。

包装材料:食品或药品包装中维生素K3迁移评估。

工业副产品:生产废料中维生素K3回收率检测。

检测标准

GB/T14700-2018饲料添加剂维生素K3测定方法。

GB/T5009.45-2016食品中维生素K的液相色谱检测。

ISO14891:2002奶制品中维生素K的色谱分析方法。

AOACOfficialMethod988.12饲料维生素K3定量标准。

USP<621>色谱通则关于维生素K3的系统适用性。

GB31604.8-2016食品接触材料迁移物检测规范。

ISO17025实验室能力通用要求。

GB/T27404-2008实验室质量控制规范。

ICHQ2(R1)分析方法验证指南。

AOAC999.15水及土壤中维生素K残留测定。

检测仪器

高效液相色谱仪:分离样品成分并进行定量分析,功能包括色谱柱分离维生素K3、流动相梯度控制。

紫外可见检测器:基于吸收光谱检测目标物,功能包括波长254nm处定量维生素K3峰面积。

质谱检测器:提供高灵敏度化合物识别,功能包括确认维生素K3分子结构、杂质谱图分析。

自动进样器:自动化样品引入过程,功能包括减少人为误差、提高检测通量。

色谱柱:实现样品组分分离,功能包括固定相选择优化维生素K3保留时间。

pH计:测量溶液酸碱度,功能包括控制样品制备缓冲液pH稳定性。

卡尔费休水分仪:测定样品水分含量,功能包括电解滴定法计算水分百分比。

离心机:分离样品固液组分,功能包括样品前处理沉淀杂质。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
北检(北京)检测技术研究院
北检(北京)检测技术研究院