假肢部件分类检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-15  

假肢部件分类检测专注于评估部件的关键性能指标,确保安全性和功能性。检测项目涵盖力学性能、生物兼容性等;范围包括多种材料和产品类型;标准遵循国际和国家规范;仪器用于精确参数测量。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

拉伸强度测试:测量假肢部件在拉力作用下的最大承载能力。具体参数包括最大载荷(单位:牛顿)、断裂伸长率

压缩强度测试:评估部件在压力下的抗压性能。具体参数包括压缩载荷(单位:牛顿)、变形量。

疲劳寿命测试:模拟长期使用中的反复负载,检测耐久性。具体参数包括循环次数(单位:次)、失效标准。

硬度测试:确定材料硬度值。具体参数包括邵氏硬度值(单位:无)。

生物兼容性测试:评估材料对人体组织的相容性。具体参数包括细胞毒性等级、致敏性指数。

腐蚀性测试:检查部件在腐蚀环境中的性能变化。具体参数包括腐蚀速率(单位:毫米/年)、表面变化描述。

尺寸精度测试:测量几何尺寸的准确性。具体参数包括公差范围(单位:毫米)、偏差值。

摩擦系数测试:评估表面摩擦特性。具体参数包括静态摩擦系数、动态摩擦系数。

温度耐受性测试:检测极端温度下的性能稳定性。具体参数包括温度范围(单位:摄氏度)、性能保持率。

冲击强度测试:模拟突然冲击下的抗冲击能力。具体参数包括冲击能量(单位:焦耳)、断裂模式。

磨损测试:评估长期使用中的材料损耗。具体参数包括磨损量(单位:毫克)、磨损率。

密封性测试:检查连接部位的泄漏性能。具体参数包括泄漏率(单位:毫升/分钟)、压力保持时间。

检测范围

钛合金假肢:用于关节和结构支撑的金属部件。

碳纤维复合材料假肢:轻量化高强度的假肢材料。

硅胶套筒:用于假肢接触皮肤的软性材料。

膝关节假肢:模拟人体膝关节运动的部件。

踝关节假肢:提供脚踝功能的部件。

假手部件:包括手指和手掌等组件。

假脚部件:模拟脚部功能的部件。

连接器:假肢各部分的连接装置。

液压系统:用于假肢的液压控制单元。

电子控制单元:智能假肢中的电子组件。

涂层材料:表面处理涂层如抗磨损涂层。

弹性元件:如弹簧等用于缓冲的部件。

检测标准

依据ASTM F754进行假肢结构测试。

依据ISO 10328评估假肢组件性能。

依据GB/T 16886进行生物兼容性评价。

依据ISO 13485管理医疗器械质量。

依据ASTM E8测试金属材料拉伸性能

依据ISO 527评估塑料拉伸性能。

依据GB/T 228进行金属拉伸试验。

依据ISO 10993测试生物兼容性。

依据ASTM D2240测量橡胶硬度。

依据ISO 5832规范外科植入物材料。

检测仪器

万能材料试验机:用于进行拉伸和压缩等力学测试。具体功能包括施加负载并测量变形。

疲劳测试机:模拟反复负载评估耐久性。具体功能包括控制循环次数和载荷。

硬度计:测量材料硬度值。具体功能包括施加压痕并读取硬度。

显微镜:用于观察表面形貌和缺陷。具体功能包括放大图像分析。

环境测试箱:控制温度和湿度测试耐受性。具体功能包括模拟极端环境条件。

冲击试验机:测量冲击强度下的性能。具体功能包括释放冲击并记录能量。

摩擦磨损试验机:评估摩擦和磨损特性。具体功能包括相对运动并测量系数。

密封性测试仪:检测泄漏性能。具体功能包括加压并监测压力变化。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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