助听器性能标准检测

检测项目

增益频率响应：评估助听器在不同频率下的放大能力。检测参数包括增益范围20dB至80dB，频率范围100kHz至10kHz。

最大输出声压级：测量助听器输出声音的最大强度。检测参数包括饱和声压级90dB至140dB，输出限制控制精度±2dB。

谐波失真：分析输出信号中的失真成分。检测参数包括总谐波失真低于5%，基波与谐波比率测试。

等效输入噪声：评估助听器自身产生的背景噪声。检测参数包括输入等效噪声级小于30dB，带宽100Hz至8000Hz。

信噪比：测量信号与噪声的比例。检测参数包括信噪比高于15dB，动态范围控制测试。

电池消耗测试：评估电池在典型使用下的寿命。检测参数包括静态电流0.1mA至5mA，放电曲线监测。

电磁兼容性测试：分析助听器在电磁环境中的抗干扰能力。检测参数包括辐射发射限值，抗扰度测试频率范围100MHz至1GHz。

防水性能：评估助听器的防潮和防水等级。检测参数包括IPX7级防水测试，浸水深度1米时长30分钟。

机械强度测试：测量产品耐用性和抗冲击性。检测参数包括跌落高度1.5米，冲击力50N。

温度适应性：分析助听器在不同温度下的性能稳定性。检测参数包括工作温度范围-10°C至50°C，热循环测试次数100次。

用户控制功能：评估音量调节、程序切换等界面操作。检测参数包括按键响应时间小于0.5秒，误操作率测试。

蓝牙连接稳定性：测量无线连接的性能。检测参数包括传输距离10米，丢包率低于1%。

声反馈抑制：评估啸叫控制能力。检测参数包括反馈增益余量高于10dB，抑制响应时间小于100ms。

佩戴舒适性：分析助听器对人体耳部的适配度。检测参数包括压力分布测试，舒适度指数评估。

检测范围

数字助听器：采用数字信号处理技术的声音放大设备。

模拟助听器：基于传统模拟电路设计的助听装置。

耳背式助听器：佩戴于耳后外部的设备。

耳内式助听器：定制化嵌入耳道内的装置。

骨导助听器：通过骨骼传导声音的助听解决方案。

儿童助听器：专为儿童听力需求设计的设备。

老年助听器：针对老年听力损失优化的产品。

助听器电池：为设备提供电源的可充电或一次性电池。

耳模材料：用于制造定制耳模的医用级硅胶或丙烯酸材料。

助听器配件：包括耳塞、耳钩、清洁工具等辅助组件。

无线传输模块：支持蓝牙或无线连接的组件。

听力康复软件：用于助听器编程和测试的应用程序。

噪声抑制系统：集成降噪算法的硬件模块。

多环境模式切换器：支持不同听力场景的切换装置。

防水外壳组件：具备防护等级的外壳材料。

检测标准

ISO12124:2021Acoustics—Hearingaids—Measurementofthereal-earacousticalperformancecharacteristics.

ANSIS3.22Specificationofhearingaidcharacteristics.

IEC60118-0Electroacoustics—Hearingaids—Part0:Measurementofelectroacousticcharacteristics.

GB/T16895.29Electricalinstallationsofbuildings—Part5-55:Selectionanderectionofelectricalequipment—Otherequipment.

ISO11318Cardiacdefibrillators—ConnectorassemblyDF-1forimplantabledefibrillators—Dimensionsandtestrequirements.

IEC60601-1-11Medicalelectricalequipment—Part1-11:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance—Collateralstandard:Requirementsformedicalelectricalequipmentandmedicalelectricalsystemsusedinthehomehealthcareenvironment.

GB/T2423.37Environmentaltesting—Part2:Tests—TestL:Dustandsand.

ISO13732-1Ergonomicsofthethermalenvironment—Methodsfortheassessmentofhumanresponsestocontactwithsurfaces—Part1:Hotsurfaces.

IEC61000-4-3Electromagneticcompatibility(EMC)—Part4-3:Testingandmeasurementtechniques—Radiated,radio-frequency,electromagneticfieldimmunitytest.

GB/T17626.2Electromagneticcompatibility—Testingandmeasurementtechniques—Electrostaticdischargeimmunitytest.

ISO3745Acoustics—Determinationofsoundpowerlevelsandsoundenergylevelsofnoisesourcesusingsoundpressure—Precisionmethodsforanechoicandhemi-anechoicrooms.

ANSI/CTA-2034MethodofMeasurementforIn-HomeLoudspeakers.

检测仪器

声学分析仪：测量声音参数的专业设备。用于增益频率响应和输出声压级检测，频率范围覆盖20Hz至20kHz。

失真测试系统：分析信号失真度的仪器。用于谐波失真评估，支持总谐波失真测量精度±0.1%。

听力模拟器：模拟人耳听觉响应的装置。用于信噪比和等效输入噪声检测，带宽可调至10kHz。

电池测试装置：评估电池性能的系统。用于电池消耗测试，监测放电曲线和静态电流，精度±1mA。

电磁兼容测试设备：测量电磁干扰和抗扰度的仪器。用于电磁兼容性检测，频率范围100MHz至6GHz。

防水测试箱：模拟水环境的密封腔体。用于防水性能评估，压力控制精度±5kPa。

机械冲击测试台：施加冲击力的平台。用于机械强度测试，跌落高度可调至2米。

蓝牙分析仪：评估无线连接性能的设备。用于蓝牙连接稳定性检测，传输距离和丢包率测量。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。