软膏激素检测

检测项目

激素含量测定：定量分析软膏中特定激素成分。参数：检测限0.01μg/g，线性范围0.05-100μg/mL。

杂质分析：识别和量化不纯物质。参数：重金属含量≤10ppm，有机杂质总量≤0.5%。

微生物限度检测：评估微生物污染水平。参数：总菌落数≤100CFU/g，致病菌不得检出。

pH值测试：测定软膏酸碱平衡。参数：范围3.0-8.0，精度±0.1单位。

粘度测定：评估产品流动特性。参数：粘度值150-300mPa·s，剪切速率100s⁻¹。

均匀性检查：验证成分分布一致性。参数：变异系数≤5%，取样点≥10个。

稳定性测试：模拟储存条件下性能变化。参数：加速温度40°C，相对湿度75%，变化率<10%。

残留溶剂检测：测定有机溶剂残留量。参数：限值0.5% w/w，检测限0.1ppm。

激素鉴别：确认激素种类和结构。参数：光谱法特征峰匹配度≥95%。

包装完整性验证：检查密封和防漏性能。参数：压力测试0.5bar，无泄漏。

渗透性评估：分析皮肤吸收特性。参数：渗透率0.1-5μg/cm²/h，扩散系数测定。

水分含量测试：量化产品水分比例。参数：范围0.1-5.0%，精度±0.05%.

氧化稳定性：监测成分氧化程度。参数：过氧化值≤10meq/kg，加速氧化条件。

检测范围

医药软膏：用于皮肤病治疗的激素制剂。

化妆品霜剂：含激素成分的美容护肤产品。

婴儿护肤膏：婴幼儿专用软膏类产品。

药用乳膏：乳剂型外用药物制剂。

外用凝胶：凝胶状激素治疗产品。

药膏贴剂：贴片式激素给药系统。

防晒霜：防晒产品中激素成分应用。

抗炎软膏：消炎用激素外用制剂。

润肤露：保湿类软膏产品。

处方药膏：医生处方激素软膏。

兽用软膏：动物皮肤治疗激素产品。

口腔软膏：口腔黏膜用激素制剂。

伤口护理膏：创伤愈合激素产品。

抗过敏软膏：过敏症状缓解制剂。

检测标准

依据ISO 17025进行实验室质量控制。

GB/T 5009.XX规定激素残留检测方法。

ASTM E1655标准用于红外光谱分析。

ISO 10993评估生物相容性参数。

GB 15979规范一次性卫生用品测试。

ISO 21527设定微生物检测限值。

GB/T 601规定化学试剂纯度要求。

ASTM D445测量粘度参数。

ISO 2859抽样检验程序。

GB/T 6682规范水质测试条件。

检测仪器

高效液相色谱仪：用于分离和定量分析化合物。功能：在本检测中实现激素高精度定量。

气相色谱-质谱联用仪：结合色谱和质谱技术分析挥发性物质。功能：检测杂质和残留溶剂。

紫外-可见分光光度计：测量样品吸光度特性。功能：用于激素鉴别和含量初步测定。

pH计：测定溶液酸碱度值。功能：测试软膏pH值稳定性。

粘度计：评估流体流动阻力。功能：测定软膏粘度参数。

微生物检测系统：进行菌落计数和鉴定。功能：检查微生物污染水平。

稳定性试验箱：模拟环境储存条件。功能：执行加速稳定性测试。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。