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蚓激酶检测
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-07-22
蚓激酶检测涉及酶活性、纯度、安全性和稳定性等关键参数的测定。检测要点包括活性单位分析、蛋白质含量测定、杂质残留检测、微生物污染控制等，确保产品符合医药和健康应用标准。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
酶活性测定：评估蚓激酶的溶栓能力，具体检测参数包括单位活性值、比活性计算、纤维蛋白平板法测定。
蛋白质含量分析：确定样品中总蛋白量，具体检测参数采用紫外分光光度法在280nm波长测量。
水分含量测定：测量样品中水分比例，具体检测参数使用卡尔费休法。
pH值测定：评估溶液的酸碱度，具体检测参数使用pH计测量精度±0.01。
重金属残留检测：分析有害金属如铅汞含量，具体检测参数采用原子吸收光谱法检出限0.1ppm。
微生物限度测试：测定细菌霉菌污染，具体检测参数包括总菌落数计数、大肠菌群检测。
残留溶剂分析：检测生产过程中溶剂残留，具体检测参数使用气相色谱法分离定量。
等电点测定：确定蛋白质等电点，具体检测参数采用等电聚焦电泳。
分子量测定：分析酶分子大小，具体检测参数使用SDS-PAGE电泳。
稳定性测试：评估储存条件下酶活性变化，具体检测参数包括温度影响测试湿度控制。
检测范围
蚓激酶原料药：用于药品生产的纯化蚓激酶。
蚓激酶胶囊制剂：口服药物产品。
蚓激酶注射剂：静脉注射用制剂。
健康食品：添加蚓激酶的营养补充品。
化妆品：含蚓激酶成分的护肤产品。
生物研究样品：实验室使用的蚓激酶标准品。
蚯蚓提取物：未经纯化的蚯蚓组织提取物。
发酵产品：通过生物发酵生产的蚓激酶类似物。
环境样本：土壤或水体中蚓激酶残留。
工业酶制剂：用于工业过程的蚓激酶产品。
检测标准
ISO 9001:2015质量管理体系要求。
GB/T 5009.3-2016食品中水分测定。
ISO 21527-1:2008微生物学检测。
GB/T 5538-2005油脂中水分挥发物测定。
ASTM E2694-16酶活性测定标准。
ISO 17025检测实验室能力要求。
GB/T 23528-2009酶制剂通用检测方法。
ISO 5725测量方法准确度。
GB 2762-2017食品中污染物限量。
ISO 18153体外诊断试剂稳定性测试。
检测仪器
紫外分光光度计：用于测定蛋白质含量和酶活性，具体功能波长范围190-1100nm。
高效液相色谱仪：分离定量样品成分，具体功能纯度检测。
pH计：测量溶液酸碱度，具体功能精度±0.01。
原子吸收光谱仪：检测重金属含量，具体功能检出限0.1ppm。
恒温培养箱：用于微生物培养，具体功能温度控制范围20-60°C。
气相色谱仪：分析残留溶剂，具体功能高灵敏度分离。
电泳系统：用于分子量等电点测定，具体功能凝胶分离分析。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
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